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코로나19 환자 치료를 위한 최신근거 기반 다학제 임상진료지침 개발 - living guideline 방법론 적용: 약물 외

◈ 목차

Ⅰ. 임상진료지침 개발 기획

  1. 지침개발 배경 및 목적

  2. 지침개발 그룹 및 운영

  3. 지침 적용 대상자

  4. 지침 목표 사용자 및 적용 환경

  5. 지침 범위 및 임상질문 개발

  6. 이해관계상충 관리

  7. 동료검토 및 외부검토

  8. 재정 및 편집의 독립성

Ⅱ. 임상진료지침 개발 방법

  1. 개발 방법 개요

  2. 최신 근거의 검색 및 선택

  3. 근거의 비뚤림 위험 평가

  4. 근거합성

  5. 근거수준과 권고등급

  6. 권고문 도출 및 합의

Ⅲ. 권고문

  1. 권고문 도출 결과

Ⅳ. 진료지침 확산 및 보급

  1. 외부검토 과정 및 결과

  2. 승인

  3. 환자 가치와 선호도 및 이해관계자의 참여

  4. 보급 및 확산

Ⅴ. 실행방안 및 향후 계획

  1. 실행 방안

  2. 진료지침 개발의 의의 및 방법론적 고찰

  3. 진료지침 개정 계획

  4. 결론 및 제언

◈본문

Ⅰ. 임상진료지침 개발 기획

1. 지침개발 배경 및 목적

 코로나19는 2019년 12월 이후 확산되기 시작하여 전 세계적으로 유행한 감염병으로 서 예방백신은 비교적 신속하게 개발되었으나 각국의 방역 노력에도 불구하고 여러 변이 바이러스의 출현으로 인해 코로나19 이전의 일상 회복에 어려움이 있었다. 신종 바이러스의 등장으로 인해 국내에서도 코로나19 환자들이 증가하였으며 임상 현장에서는 입원 환자들의 폐렴 및 기타 장기 감염 관련 치료와 관련된 신속하고 근거에 기반한 임상진료 지침 개발 요구가 높았다. 실제로 주요 국제기구, 국가 단위의 임상진료지침들이 계속 발 표 및 업데이트되었으나 코로나19 범유행 발발 당시 국내에서는 근거기반의 국가단위 임상진료지침이 개발되지 않았다.

 코로나19 직후 전 세계에서 임상연구가 활발하게 이루어지면서, 코로나19 확산 초기 에 비해 많은 임상적 결과에 대한 논문들이 지속적으로 발표되었다. 따라서 방법론적인 측면에서는 근거에 기반하여 임상진료지침을 신속하게 개발해야 할 뿐만 아니라 지속적 인 추가 근거의 확인과 권고문 업데이트가 필요한 상황이었다.

 본 임상진료지침에서는 다양한 임상 양상과 치사율을 보이는 코로나19와 관련하여 생 체 내/외 실험 및 여러 국가에서의 치료 경험을 바탕으로 하여 항바이러스제 및 기타 약물 치료, 그리고 폐렴 및 호흡곤란을 호소하는 환자들에 대한 치료, 중환자 치료 중재에 대한 최신 지견, 소아 중증 환자의 치료, 기타 코로나19와 관련된 진단 및 영상 이슈 및 응급의료 영역을 다루었다.

 이를 통해 궁극적으로 이 임상진료지침을 통해 현재 가진 자원과 지식정보 하에서 코 로나19 환자 치료 임상결과의 향상을 도모하여, 국민들에게 근거에 기반한 정보를 제공 하여 혼란을 줄이고 근거기반 정책결정에 기여하고자 하였다.

 한국보건의료연구원은 2020년 대한감염학회와 함께 약물요법을 중심으로 1차 임상진료지침을 단기간에 개발하였다(2020년 10월 15일부터 2020년 12월 31일). 2021년에는 대한의학회와 업무협력 하에 7개 회원학회(대한감염학회, 대한결핵 및 호흡기학회, 대한 소아감염학회, 대한영상의학회, 대한응급의학회, 대한중환자의학회, 대한진단검사의학회) 와 함께 코로나19 임상진료지침의 개발 범위를 약물, 호흡/중환자, 소아감염, 진단 및 영상검사 분야까지 확대하여 수행하였다. 또한 임상진료지침과는 별도로 백신 이슈에 대해 신속 보고서를 개발하여 코로나19로 인한 국가위기상황에 대응하였다. 2022년에는 참여학회가 8개 학회(대한감염학회, 대한결핵 및 호흡기학회, 대한소아감염학회, 대한영 상의학회, 대한응급의학회, 대한임상미생물학회, 대한중환자의학회, 대한진단검사의학회) 로 늘어났으며, 권고문의 범위를 응급의료 분야까지 확대하였다.

 코로나19 환자 치료를 위한 최신근거 기반 다학제 임상진료지침 개발의 목적은 코로나19로 입원하는 환자들의 치료를 담당하는 의료진을 위해 최신의 치료방법에 대한 근 거들을 검토하여 국내 상황에 맞는 근거기반 임상진료지침을 신속하게 개발하는 것이다. 또한, 본 지침은 가이드라인 개발 방법론 측면에서는 코로나19와 같은 긴급한 상황 속에 서 신속히 개발하면서도 최신의 근거를 기반으로 하는 가이드라인 개발 방법론 원칙을 최대한 엄격하게 적용하고자 하였다.

그림 1. 코로나19 임상진료지침 개발 범위

2. 지침개발 그룹 및 운영

 개발위원회는 크게 운영위원회, 실무위원회, 자문위원회 및 이해상충위원회로 구성하였 으며, 효율적 운영을 위해서 약물치료 및 소아감염 권고문에 대한 약물 과제(NA22-008, NA23-010)와 호흡/중환자, 진단 및 영상, 응급의료 권고문에 대한 약물외 과제 (NA22-009, NA23-009)에 대해 공통으로 진행하였다. 다만, 결과 이용의 편리성을 위 하여 약물(약물, 소아청소년 대상)과 약물 외(호흡/중환자, 진단 및 영상, 응급의료)로 구 분하여 결과(권고문)를 제시하고자 한다. 개발위원회 운영약관을 별도로 마련하여 위원회 별 구성, 역할, 의사결정 및 기타 지침개발 관리와 관련된 운영원칙을 명시하였다(부록 9).

그림 2. 코로나19 임상진료지침 개발위원회 구성

2.1 운영위원회

 운영위원회는 대한의학회 추천 연구책임자 1인과 한국보건의료연구원 공동연구책임자 1인 및 대한의학회 회원학회 및 기관에서 각 1인씩 추천한 전문위원으로 구성하였다. 운 영위원회는 지침 기획, 개발 방향성과 지속성 검토, 임상질문 우선순위 선정 및 권고문 검토, 그리고 권고문의 최종 확정 및 발표 등 지침의 전반적인 개발에 대한 의사결정의 중심체로서 전체적인 운영과 기획을 담당하였다. 정기적으로 화상 또는 대면회의를 통해 서 개발단계에 따른 진행 방향과 문제점 및 해결방안 등을 전체 회의에서 논의하였다.

표 1. 지침개발 운영위원회(약물, 약물외 포함)

2.2 실무위원회

 실무위원회는 임상 전문가와 방법론 전문가 그룹으로 구성하였다. 임상 전문가 그룹은 임상질문 범위에 따라 각 전문학회에서 추천받은 다학제 위원으로 구성하였 으며, 방법론 전문가 그룹은 한국보건의료연구원의 연구진으로 구성하였다.

 실무위원회는 효율적인 진행을 위해 ‘약물요법’, ‘호흡 및 중환자 치료’, ‘소아감염’, ‘진단검사’, ‘영상검사’ 및 ‘응급의료’의 6개의 주제로 나눠서 진행하였다. 주실무위원별로 임상질문 1개 또는 2개을 배정하였으며, 주실무위원들은 해당 임상질문 개발, 근거검토, 권고문 초안 작성 등 실무적인 역할을 담당하였다. 방법론 전문가 그룹은 체계적 문헌고 찰, 통계 및 역학, 경제성평가 전문가 등으로 구성하여, 문헌검색과 문헌선별, 질 평가, 데이터 추출 및 합성, GRADE 방법론 적용 등 개발 과정에서 임상전문가와 함께 방법론 적 지원을 담당하였다.

 2021년 문헌정보전문가를 섭외하여 완료한 문헌검색전략을 토대로 한국보건의료연구 원의 연구진이 검색을 담당하였다. 주기적인 개정이 진행되는 임상질문의 경우는 실무위 원과 논의하여 검색전략의 수정필요성을 확인후 수정하였고, 새로운 임상질문의 경우는 연구진과 실무위원의 사전검색과 피드백을 통해 검색전략을 완성하였다.

...................(계속)

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