바이오인

스페인 의약품시장 전격 분석

2018-09-14  이성학 스페인 마드리드무역관

- 의약 부문 유럽 5위 판매 시장이자 7위 생산국  -
- 경기 회복으로 최근 3년간 의약품 소비 확대 -
 

□ 내수 시장 및 생산 규모 지속 성장 중
 
  ㅇ 스페인 제약산업은 1986년 EU 가입 이후 빠른 경제 성장과 공공의료 범위 확대 등에 힘입어 매년 꾸준히 성장해 왔으며, 정부 주도 하에 의약품 개발에 대한 투자도 상당 부분 이루어짐.
 
  ㅇ 유럽 내 5위 판매 시장이자 7위 생산국
    - 경제 성장에 따른 삶의 질 개선 및 노령화, 공공의료 부문 지원 확대 등으로 스페인은 유럽 주요 의약 소비 시장으로 성장해 유럽에서 다섯 번째로 큰 소비국으로 발전
    - 다국적 의약품 제조기업 유치 및 정부 주도 의약품 개발 정책에 힘입어 생산 규모도 매년 꾸준히 확대해 2016년 기준 유럽 내 7위 생산국(151억 유로)
 
  ㅇ 스페인 제약산업 종사자는 2016년 기준 약 4만1000명으로 유럽 6위권 수준
 

2016년 유럽 의약품 국가별 총 매출비중

자료원: EFPIA(유럽의약품산업협회연맹)

2016년 유럽 의약품 국가별 총 생산비중

자료원: EFPIA(유럽의약품산업협회연맹)

? 시장규모, 생산비중 대비 R&D 투자 취약
 
  ㅇ 스페인 제약업계의 R&D 투자액은 2016년 기준 약 10억8000만 유로로 유럽 R&D 투자 총액 대비 3.2%에 불과한 재원을 투자해 시장규모, 생산비중 대비 투자 규모가 매우 낮음
    - 2016년 유럽 내 제약 R&D 투자액은 약 339억 유로로 주요 투자국은 독일, 스위스, 영국, 프랑스 등

2016년 유럽 제약 R&D 국가별 투자비중

자료원: EFPIA(유럽의약품산업협회연맹)

  ㅇ 스페인 제약협회 Farmaindustria 분석에 따르면, 스페인 제약업계의 R&D 투자는 2014년을 기점으로 증가세로 전환

연도별 스페인 의약 R&D 투자 증감률

주: EFPIA 자료와 연도별 투자 규모 차이 발생. 추세치 참고자료로 활용바람
자료원: Farmaindustria(스페인 제약협회)
 

□ 내수시장 현황
 
  ㅇ 스페인 의약품 시장은 2009년까지 매년 꾸준히 성장해 왔으나, 유럽 재정위기 여파로 2010년 하반기부터 국가 재정불안에 따른 공공의료 지원 감축 및 의료 분야 개혁을 실시하면서 이후 지속 축소
 
  ㅇ 의약품 시장은 2014년을 기점으로 회복세로 전환돼 2017년에는 전년 대비 2.7% 늘어난 160억 유로 기록
    - 공공병원의 의약품 소비는 2014년 52억5400만 유로에서 2017년 64억4800만 유로로 22.9% 증가
    - 같은 기간 일반 약국의 의약품 소비는 88억4200만 유로에서 95억8000만 유로로 8.4% 증가

연도별 스페인 의약품 소비규모

(단위: 백만 유로)

자료원: Farmaindustria(스페인 제약협회)

  ㅇ 전체 의약품 판매 중 보험급여 의약품 비중 압도적으로 높음.
    - 2017년 약국채널 의약품 판매 기준 보험급여 의약품이 차지하는 비중은 85.0%(수량 기준), 86.9%(금액 기준)을 기록

2017년 스페인 약국채널 의약품 판매 현황
(단위: 백만 개, 백만 유로, %)

자료원: Farmaindustria(스페인 제약협회)

? 약제·성분별 의약품 판매 동향
 
  ㅇ 판매수량 기준 주요 의약품
    - 2017년 스페인 약국채널에서는 신경계통, 소화기관, 심장혈관계통, 호흡계통 관련 의약품이 가장 많이 판매됨.
    - 이외 가장 많이 판매된 의약품은 2015년 기준 Omeprazole, Paracetamol, Simvastatin 순

2017년 스페인 약국채널 분야별 의약품 판매 현황
(단위: 천 개, 천 유로, %)

자료원: Farmaindustria(스페인 제약협회)

2015년 스페인 주요 의약품 현황
(백만 개, %)

자료원: 스페인보건사회평등부 연차보고서(2017 발간자료)

? 외국계 다국적기업 스페인 시장서 높은 영향력 행사
 
  ㅇ 2017년 말 기준 스페인 제약협회 Farmaindustria에는 154개 제약사가 등록돼 있으며, 그중 105개는 외국계기업으로 전체 회원사 중 68.2%에 해당
 
  ㅇ 외국계 다국적기업들은 스페인 시장에서의 오랜 영업활동을 통해 탄탄한 유통망을 보유하고 있음.
 
  ㅇ 판매법인 및 생산공장 설립을 통해 스페인 시장에 진출한 해외 기업은 대부분 미국 및 유럽계 기업이며, 현지 토착화를 통해 높은 인지도를 확보하고 있음은 물론 스페인의 의약품 해외 수출도 주도

스페인 주요 제약사 국적 현황(제약협회 회원사 기준)

자료원: Farmaindustria(스페인 제약협회)

  ㅇ 상위 10위권 내 외국계 7개사 포진
    - 2017년 1~9월 기준, 스페인 토종 제약기업 중 상위 10위권에 랭크돼 있는 기업은 Cinfa(1위), Normon(2위), Kern Pharma(4위) 순
    - 같은 기간 상위 랭크 외국계 기업은 Teva(이스라엘, 3위), Novartis(스위스, 5위), Pfizer(미국, 6위), Sanofi(프랑스, 7위) 순

스페인 제약사 시장점유율 현황(2017년 9월 기준)
(단위: %)

자료원: hmR Spain(스페인 health market research)

□ 유통구조
 
  ㅇ 스페인 의약품 유통업연맹에 따르면 스페인 의약품 유통의 68%는 약국을 통해 공급되며 31%는 병원과 의료기관, 1%는 기타 국가기관을 통해 소비됨.
 
  ㅇ 스페인 의약품 도매 유통경로는 직거래와 유통전문기업을 경유하는 거래로 구분되며 비중은 35:65
    - 정부 의료기관 등의 공공조달 시장에 대해서는 제약사가 직접 입찰에 참여하는 편
    - 기타 또는 일반 약국으로 유통되는 물량은 대체로 의약품 전문 유통기업을 경유

스페인 의약품 유통경로

자료원: Fedifar(스페인 의약품유통협회)

  ㅇ 의약품 유통기업의 상당수는 스페인 시장에서 50년 이상 영업활동을 하고 있으며, 글로벌 기업도 기존 토종기업과의 합병을 통해 현지에 진출. 이로 인해 의약품 시장은 매우 경직된 유통구조를 형성
    - 전문 유통기업들은 주로 특정 지역(도/시)을 중심으로 활동하며 각자 주요 판매처(특정 약국 및 병원)를 보유해 오랜기간 거래를 해오고 있음. 
    - 여기에 친분을 중요시하는 스페인 국민성이 더해져 약국이 특정 유통기업과만 거래하는 경향이 높음.
 
  ㅇ상위 5개사가 스페인 의약품 유통시장의 70% 이상 차지
    - 스페인의 주요 의약품 유통기업은 Cofares, Alliance Healthcare, Bidafarma, Hefame, Federacio Farmaceutica로, 2016년 기준 상위 5개 유통사가 전체 시장의 73.3% 차지
    - 소규모 유통기업들은 의약품의 대량구매를 위해 조합 형태의 대기업을 형성하기도 함(Cofares, Bidafarma 등이 대표적인 협동조합 형태의 주요 유통망).

2016년 스페인 주요 의약품 유통기업 현황
(단위: %)

자료원: Fedifar(스페인 의약품유통협회)

 
  ㅇ 의약원료와 완제품 수입 관련 대기업은 주로 직거래, 중소기업은 수입·유통업체를 통해 의약원료 조달
    - 일부 대형 제약사는 의약원료와 의약 완제품 제조를 병행하고 있음.
    - 중소 제약사는 대기업에 비해 원료 수요가 많지 않은 관계로 관련 수입·유통상을 통해 필요한 원료를 구매
 
  ㅇ 의약품 수입·유통 활동은 정부 허가를 사전 취득한 기업만 가능하며, 이러한 업체들은 1개 이상의 의약품 보관창고를 보유해야 함.
 

□ 유럽 내 9위 수출국이자 8위 수입국
 
  ㅇ 유럽 총 수출규모 중 2.8%의 비중 차지
    - 유럽 제약협회(EFPIA)에 따르면, 유럽 총 의약품 수출규모는 2016년 기준 3733억 유로이며 스페인의 수출액은 105억 유로로 약 2.8%에 해당
 
  ㅇ유럽의 총 의약품 수입규모에서 스페인은 4.7%의 비중 차지
    - 2016년 기준 유럽 총 의약품 수입규모는 2785억 유로이며 스페인의 수입액은 132억으로 4.7%에 해당

2016년 유럽 주요국 의약품 수출규모

자료원: EFPIA(유럽의약품산업협회연맹)

2016년 유럽 주요국 의약품 수입규모

주: 1) 해당 통계는 비유럽국인 터키, 러시아 등을 포함 32개국 대상,
2) 스페인 무역통계 DATACOMEX 수치와 상이함. 타 국가와의 비교치로 참고 바람.
자료원: EFPIA(유럽의약품산업협회연맹)

  ㅇ 스페인 무역통계에 따르면 2017년 의약품 수출액(HS Code 30기준)은 100억 유로로 자동차, 기계, 연료류 등에 이어 스페인 5대 수출품목에 자리매김. 총 수출액 중 차지하는 비중은 약 3.6% 수준
 
  ㅇ 경제위기로 급감했던 스페인의 의약품 수입은 2013년 기점으로 다시 회복해 2015년 132억 유로를 기록함. 그러나 이후 2년 연속 재하락해 2017년 123억5000만 유로를 기록, 전년 대비 1.8% 감소

스페인 의약품 수출입 추이
(단위: 백만 유로)

자료원: 스페인 무역통계(DATACOMEX)

  ㅇ 스페인의 의약품 주요 교역 대상국은 유럽과 북미국가들임. 유럽 역내 수출입규모가 총 의약품 교역규모의 71.5% 수준에 이르며, 미국, 캐나다 등 북미국가 포함시 87.5%에 달함.
 
  ㅇ 대한국 의약품 수출은 2017년 7260만 유로를 기록해 전년 대비 15.8% 감소함. 반면 같은 해 대한국 수입은 3370만 유로로 전년 대비 86.3%로 대폭 증가

스페인 주요 국가별 의약품 수출현황(HS Code 30 기준)
(단위: 백만 유로, %)

자료원: 스페인 무역통계(DATACOMEX)
 
스페인 주요 국가별 의약품 수입현황(HS Code 30 기준)
(단위: 백만 유로)

자료원: 스페인 무역통계(DATACOMEX)

□ 의약품 관련 제도

  ㅇ 유럽 의약품 시장진출을 위해서는 시판허가를 사전에 취득해야 하며, 허가 방법은 유럽의약품청(EMA)을 통한 통합인증절차(Centralized authorisation procedure) 또는 각국 감독기관을 통한 국별 인증절차(National authorisation procedures)가 있음.
 
  ㅇ 유럽의약품청(EMA)의 통합인증절차를 통해 허가를 받을 경우 EU 및 EEA(아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이) 회원국 전체를 대상으로 유효함.
    - AIDS, 희귀병 등 일부 약품 및 특정 제품에 대해서는 반드시 EMA를 통한 통합인증절차만을 취득하도록 하고 있으므로 관련 대상 여부 확인 필요(http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp curl=pages/about_us/general/general_content_000109.jsp&mid=WC0b01ac0580028a47)
 
  ㅇ 국별 인증절차는 다시 상호인증절차(Mutual-recognition procedure)와 개별인증절차(Decentralised procedure)로 나누어짐.
    - 상호인증절차는 이미 다른 회원국에서 판매허가를 취득한 제품을 타 회원국에서 유통하고자 할 때 적용
    - 개별인증절차는 회원 국내 판매허가가 없는 상태에서 특정국가 판매허가를 취득하기 위해 활용되며, 스페인의 감독기관은 AEMPS(www.aemps.gob.es/)
 
 
□ 시사점
 
  ㅇ 양국 제약사 간 공동 의약품 개발을 통한 시장진출 확대 기대
    - 스페인 의약품 시장 내 외국계 기업의 진입도는 높은 편이나, 이들은 모두 오랜기간 판매/생산법인 등을 통해 스페인 시장서 활동하고 있음. 현지 시장 활동 경험이 없는 외국 기업의 스페인 의약품 시장진출은 상당히 까다로운 편임.
    - 스페인 제약사와의 의약품 공동개발 등을 통해 유럽/아시아 지역 판권을 나눠 갖는 형식 등을 통해 전 세계 시장에서 입지를 다지는 방식을 고려해 볼 수 있음.
 
  ㅇ 2018년 10월 9~11일 스페인 마드리드에서 세계 최대 의약품 박람회인 CPhI Worldwide가 개최되며, KOTRA와 한국의약품수출입협회는 해당 기간 중 한국관을 운영할 예정
    - 개최장소: IFEMA 마드리드 국제전시장
    - 한국관 참가 규모 및 모집업체 수: 893㎡, 36개사
    - 전시품목: 원료의약품, 완제의약품, 의약외품, 의약품 관련 서비스 등
    - 참고링크: http://www.gep.or.kr/overseas-exhibition/kotra/cphi-worldwide-2018--EX0100008090
 
 
자료원: EFPIA, Farmaindustria, 스페인보건사회평등부, hmR Spain, DATACOMEX, Fedifar, GEP, 현지기업 인터뷰 및 KOTRA 마드리드 무역관 자료 종합

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.