산업동향
바이오의약품 콜드체인의 디지털화 동향
- 등록일2021-03-09
- 조회수4953
- 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
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자료발간일
2021-02-22
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출처
KDB 미래전략 연구소
- 원문링크
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키워드
#바이오의약품#콜드체인#디지털화
- 첨부파일
바이오의약품 콜드체인의 디지털화 동향.pdf
바이오의약품 콜드체인의 디지털화 동향
◆ 바이오의약품의 품질 유지를 위한 저온 유통 콜드체인은 특수 포장 및 냉동 운송기반의 전통적인 콜드체인에서 IoT·클라우드 및 AI·빅데이터 기술을 활용하는 디지털콜드체인으로 전환
◆ 국내 바이오의약품 콜드체인 서비스는 성장기 단계로, 향후 디지털화를 통해 물류· 제약기업의 품질 신뢰성 및 재고관리 효율성을 제고할 것으로 기대
□ 최근 독감 백신 · 코로나19 백신의 유통 관련 이슈 대두에 따른 바이오의약품콜드체인의 필요성이 부각
○ 바이오의약품은 품질 보장을 위해 저온 유통이 필수적으로, ‘20년 독감 백신과 코로나19 백신 저온 유통* 이슈로 인해 콜드체인의 필요성이 재조명
- 백신 등 바이오의약품은 온도 유지 실패시 안정성(stability)이 깨지고 변질의위험이 있어 안전성(safety)과 유효성(efficacy)에 큰 위협
- ’20년에는 상온에 노출된 독감백신을 전량 폐기한 사례가 발생했으며, 최근개발된 코로나19 백신 또한 저온 유통이 강조됨에 따라 콜드체인 확보가 중요
* 화이자의 코로나19 백신은 mRNA 유전물질이 매우 불안정하고 효소에 의해 쉽게 파괴되는 특성이있어 영하 70°C 이하 환경에서 변질을 방지하는 것이 필요
○ 바이오의약품 콜드체인은 생산 · 출하 및 유통 · 투여를 포함한 전 과정에서의의약품 정온관리를 위한 물류 시스템을 의미
- 바이오의약품은 저온의 조건 뿐만 아니라 습도 제어, 충격 방지, 광 노출 방지등의 관리가 필요
- 바이오의약품 콜드체인은 온도를 기준으로 냉장, 냉동, 극냉동, 초저온으로 구분
□ IoT · 클라우드 및 AI · 빅데이터 기술 접목으로 바이오의약품 콜드체인은 전통적방식에서 디지털로 전환되어 실시간 모니터링 및 예측까지 영역을 확장
○ 전통적인 바이오의약품 콜드체인은 수동적 온도 조절 시스템 기반의 제품화기술 분야와 냉동 운송 등의 물류 기술 분야로 구성
- 온도 감지 센서 등을 부착한 후 드라이아이스 및 특수 포장재로 포장하여 제품화된 의약품은 냉장 컨테이너 및 냉장 창고 등을 거쳐 운송
- 유통 프로세스 관리는 담당자가 바코드를 스캔하여 정온 준수 여부를 확인하거나, 이메일 및 전화로 유통 과정을 추적하는 방식 등을 사용
...................(계속)
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