산업동향
바이오의약품 산업 분석 및 정책 연구
- 등록일2021-03-31
- 조회수5551
- 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
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자료발간일
2021-03-30
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출처
한국보건산업진흥원
- 원문링크
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키워드
#바이오의약품#바이오의약품산업#바이오의약품정책
- 첨부파일
바이오의약품 산업 분석 및 정책 연구.pdf
바이오의약품 산업 분석 및 정책 연구
◈목차
제1장. 서 론
1. 연구의 배경 및 목적
2. 연구 내용 및 방법
제2장. 바이오의약품 개념 및 정의
1. 의약품 정의 및 분류
2. 바이오의약품 특성 및 유형
제3장. 글로벌 바이오의약품 산업 및 정책 동향
1. 글로벌 바이오의약품 산업 동향
2. 글로벌 바이오의약품 연구개발 동향
3. 글로벌 바이오의약품 정책 동향
4. 소결
제4장. 국내 바이오의약품 산업 및 정책 동향
1. 국내 바이오의약품 산업 현황
2. 국내 바이오의약품 연구개발 동향
3. 국내 바이오의약품 산업 정책 동향
4. 소결
제5장. 국내 바이오의약품 산업 경쟁력 분석
1. 조사 개요
2. 조사 결과
제6장. 결론 및 정책 제언
1. 연구 결과
2. 정책 제언
▪ 참고문헌
▪ 부 록
【부록】 전문가 델파이 조사표
◈본문
요약문
1. 연구의 배경 및 목적
□ 제약산업은 과거 합성의약품 중심 구조에서 생물체에서 유래된 원료와 생명공학 기술을 응용하여 인류의 건강 증진에 유용 한 물질로 가공된 의약품인 바이오의약품으로 산업의 중심이 이동하고 있음
○ 유전자 편집과 같은 생명공학 기술의 발전과 최근 COVID-19와 같은 전염병의 발병으로 인해 각국 정부 및 글로벌 제약기
업들의 바이오의약품 R&D 투자를 확대하고 있어 바이오의약품 시장은 지속적으로 성장할
것으로 전망됨
□ 정부는 바이오의약품을 포함한 바이오헬스 산업을 국가 성장동력으로 선정하여 지원하고 있으며 기업들도 세계 최초의 항
체 바이오시밀러 개발 및 기술수출 등 성과를 달성하고 있지만 블록버스터 바이오신약의 개발 역량 에는 한계가 있음
□ 미래 유망 산업인 바이오의약품 산업의 발전과 글로벌 경쟁력의 확보를 위해서는 국내･외 시장 환경의 변화와 객관적인 역
량 보유 수준을 파악하여 효과적인 산업 발전 전략을 수립하는 것이 필요함
□ 국내･외 바이오의약품 시장, 연구개발(R&D), 지원 정책 등 산업 및 정책 동향 분석과 국내 기술 경쟁력 진단을 기반으로 국
내 바이오의약품 산업이 글로벌 경쟁력을 강화하고 발전을 도모하기 위한 정책 아젠다를 제시하고 자 함
2. 주요 연구 결과
2.1 글로벌 바이오의약품 산업 동향
□ 글로벌 바이오의약품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망되며 전체 제약 산업에서 차지하는 비중도 점차 증가할 것으로
전망됨
○ 높은 가격과 항암제 분야에서의 중요성으로 인해 항체의약품이 전체 매출액의 50% 이상을 차지하면서 시장을 주도하고
있으며 ADC, 이중 항체 등 신규 항체의약품 개발에 따라 앞으로도 바이오의약품 시장을 주도할 것으로 전망됨
○ 백신의 경우, 예방 중심의 고정적 포트폴리오와 접종 횟수 등 요인으로 인해 시장 성장이 제한적이지만, COVID-19의 영향
으로 유전자를 활용한 차세대 백신과 치료용 백신 등 R&D 투자가 늘고 있어 높은 시장 성장률을 보일 것으로 전망됨
○ 세포치료제와 유전자치료제는 승인 의약품이 많지 않아 시장에서 차지 하는 비중은 크지 않지만 질환의 근본적 치료라는 미
충족 의료 수요와 관련 기술의 발전, 다수의 파이프라인으로 인해 바이오의약품 유형 중 가장 높은 시장 성장률이 전망됨
□ COVID-19는 임상시험 중단, 처방 감소 등 요인으로 인해 단기적으로는 바이오의약품 시장의 부정적 요인으로 작용하나, 장
기적으로는 R&D 투자 회복과 후기 임상 단계 후보물질들의 개발 가속화, COVID-19를 타겟으로 하는 백신과 치료제의 개발
에 따라 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됨
□ 신약 개발을 위한 R&D 투자에 비해 생산성이 감소하고 있는 상황에서 기업들의 바이오의약품 R&D는 점차 활발해지고 있
음
○ 바이오의약품은 가격이 높고 희귀･난치성 질환의 치료 가능성, 우수한 약효 대비 적은 부작용, 생명공학 기술의 발전으로 전체 신약개발 과정 에서의 성공률이 높으며 희귀의약품은 신약 허가 시 신속심사 등 우대 혜택을 받을 수 있음
...................(계속)
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