바이오인

‘22년 바이오의약품 생산 트렌드 분석

◈본문

- (생산수율 증가) 바이오의약품 제조 역가 수준은 ’08년 1.95g/L, ’21년 2.65g/L에서 ‘22년 평균 2.92g/L로 증가하는 등 생산성이 향상됨.

- (항체 g당 생산단가 감소) 단일 항체(mAbs) 시장은 지난 10년 동안 매년 12%에서 13%의 비율로 확대되고 규모의 경제로 인해 g당 평균 단가가 지속 감소 추세

- (오프쇼어링) 바이오의약품, 코로나19 치료제 및 기타 전염병 치료제를 개발하는 시설의 증가로 지역별 제조용량 증가. 특히 아시아에서 CDMO의 성장이 두드러짐

- (세포·유전자치료) 상업적 제조를 포함하여 세포 및 유전자치료제 파이프라인 및 제조시설의 수가 증가됨.

- (전문인력 수요증가) 바이오의약품 제조 산업계 50% 이상이 자격을 갖춘 직원 부족으로 어려움을 겪고 있으며 매년 계속 악화됨.

- (일회용 시스템 증가) 일회용 기술은 스테인리스 스틸의 대체를 가속화하고 있어, 새로운 상업용 스테인리스 기반 공정의 감소가 계속됨.

- (위탁시설 증가) 바이오의약품 개발 업체가 제품 생산 아웃소싱을 포함하여 유연하게 선택할 수 있는 외부 위탁 제조시설이 증가

...................(계속)

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