바이오인

2023년 오스트리아 제약 산업 정보

◈본문

오스트리아 진출 글로벌기업의 R&D 센터·생산거점 중심으로 발전

수도 빈에 관련 기업 집중도 높으며, 정부·민간 부문의 지속적 투자 이루어져

2021년 기준, 오스트리아는 GDP 대비 공공의료 부문 지출이 OECD 국가 중 세 번째로 높으며(GDP 대비 비중 12.2%, 1위 독일 12.8%, 2위 프랑스 12.4%), 인구당 의약품 지출 또한 최상위를 차지하고 있는 국가 중 하나로, 저인구국가임에도 불구하고 글로벌 제약업체들의 R&D 및 생산 기지가 다수 분포하고 있어 유럽 10위권의 생산 규모를 유지하며 전문의약품 중심의 생산 분야 강점을 보유하고 있다.

관련 정책 및 규제

1) 조제약 가격 규제 정책

오스트리아는 지속적으로 문제가 되는 의약품 공급 문제 및 환자들이 부담하는 조제 의약품의 가격 부담을 덜기 위해 ’23년 10월부터 시행되는 새로운 조제 의약품 관련 정책을 발표했다. 보험가 적용이 가능한 조제약 관련, 동일 성분 대체 조제(성분명 처방) 시 해당 성분의 최고가 의약품은 최저가 제품 가격의 최대 20%를 초과할 수 없도록 상한선을 낮춘다는 내용이다.* 오리지널 의약품 선호로 인한 제네릭 의약품 세그먼트의 성장 저조 문제를 해결함과 동시에 같은 성분 약에 대한 약국 내 임의 판매를 가능하게 해 약사들에게 환자들에게 필요한 의약품을 보다 유동적으로 판매할 수 있게 할 예정이다.

주*: 기존 가격 상한선은 동일 성분 최고가 제품 가격, 최저가 제품의 30%

2) 의약품 공급망 안정화 정책

지속적으로 발생하고 있는 필요 의약품 부족 현상을 해결하기 위한 목적으로 오스트리아에서는 2020년 4월부터 부족 의약품에 대한 EU 내 타 국가로의 수출 금지 조치를 시행 중이다. 이 조치는 조제 의약품을 대상으로 시행되고 있는데, 생산지로부터의 공급 부족 등으로 인해 오스트리아 내에서 특정 의약품의 공급 부족 또는 조달 불가능 현상이 예상되는 경우 해당 업체(의약품 생산판매 업체 또는 의약품 수입 업체 등)가 해당 상황 발생의 예상 일자로부터 최소 2주(조달 불가능 2주, 공급 부족 4주) 전에 공급 부족 예상 의약품을 보건안전청(BASG : Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) 웹사이트에 등록 신청하도록 했다. 조치의 전 과정이 이루어지는 오스트리아 보건안전청에서는 해당 의약품의 시장 상황을 심사 후 필요하다고 판단될 경우 상황이 호전될 때까지 한시적으로 해당 의약품의 EU 내 다른 국가로의 수출 금지 조치를 시행하고 해당 내용을 공지한다. 조치가 적용되는 기간은 시장 상황에 따라 달라지는데, 해당 조치가 시행되고 있는 의약품 리스트는 보건안전청의 부족 약품 카탈로그 링크*를 통해 실시간으로 조회해 볼 수 있다.

*관련 링크: https://medicineshortage.basg.gv.at/vertriebseinschraenkungen

최신 기술 동향

오스트리아 의약품 산업은 매출액 대비 R&D 투자가 높은 부문 중의 하나로 꼽히는데, 2023년 기준 유럽 내 전체 매출액 대비 R&D 투자 비중은 21.5%로, 이는 IT 22.6%에 이어 두 번째로 높은 수준이며 오스트리아는 2020년 기준 의약품 R&D 분야에 약 1억4200만 유로를 투자했다. 수도 빈에 바이오테크놀로지 분야를 선도하는 다수의 글로벌 제약회사가 진출해 있으며 이들 기업이 생산기지와 함께 R&D센터를 함께 운영하고 있는데, 높은 R&D 투자를 바탕으로 항생제, 생약, 혈장 등의 분야에서 국제적으로 높은 위상을 차지하고 있으며 특히 항암제 관련 부문에서 활발한 연구 개발이 이루어지고 있다. 또한 2020년 이후로는 코로나19 관련 면역 능력 향상 및 관련 치료제 부문에 대한 관심 및 투자가 빠르게 증가하고 있다.

<오스트리아 수도 빈에 위치한 다국적 기업 Boehringer Ingelheim의 지역본부>

[자료: Boehringer Ingelheim 기업 웹사이트]

주요 이슈

1) 성분명 처방 및 조제약 가격 제한 정책 관련

오스트리아 의약품 시장은 특허 제품의 시장점유율이 압도적으로 높은 반면, 제네릭 의약품 세그먼트의 성장은 타 OECD 국가 대비 저조한 것으로 분석돼 왔다. 이로 인해 제네릭 제품군의 성장률을 높이기 위한 정부 차원 노력의 일환으로 새로운 정책이 도입돼 같은 성분의 의약품을 약국 내 임의 판매 가능하게 했으며 의사들이 처방전에 의약품의 제품명 대신 성분명을 기록하게 했다. 이로써 의사들의 오리지널 의약품 선호 경향으로 인해 크게 성장하지 못했던 제네릭 의약품 세그먼트의 성장이 촉진될 것으로 예상되나, 대체 조제의 주요 대상인 제네릭 제품 제조사의 공급가 가격 부담 및 그로 인한 공급 부족 가능성 대두되고 있는 상황이다. 러-우 사태의 여파로 인한 의약품 원료 공급 차질로 주요 의약품 생산국 중국·인도의 생산량 감소 이슈 발생 중인 상황에서, 신규 발효되는 오스트리아의 조제 의약품 가격 제한 정책이 의약품 주요 생산국의 수출 기피 요인으로 작용, 더욱 심각한 의약품 공급 문제를 야기할 것이라는 우려 또한 제기되는 상황이다.

2) 공급망 이슈

오스트리아는 인도 및 중국에서 생산돼 수입되는 의약품에 대한 높은 의존도를 가지고 있는 것으로 알려져 있으며, 이에 대한 우려의 목소리도 꾸준히 제기되고 있어 지난겨울부터 이를 낮추기 위한 시도가 있었지만, 큰 효과는 없었다. 기업 차원에서도 오스트리아 내 직접 생산을 위해 노력하는 추세로, 티롤주의 쿤들 지역에서는 Novartis의 자회사 Sandoz가 항생제와 페니실린 등을 직접 생산하기 위해 해당 부지에 5000만 유로를 투자할 계획이라고 밝히기도 했다. 또한 2022년, 수도 빈에 위치한 Boehringer Ingelheim의 바이오 약품 생산 공장이 본격 가동을 시작하면서 오스트리아 국내 생산이 크게 확대될 것으로 예측된다. 그러나 유럽 국가에 대한 수요 의존도가 높아 유럽 역내 경제 활동 둔화에 부정적인 영향을 받을 가능성 또한 존재한다.

주요 기업 현황

오스트리아의 의약품 유통 구조를 살펴보면, 2022년 기준 220여 개 의약품 생산 및 유통업체가 직접 또는 대형 전문 도매업체를 통해 1,404여 개의 일반 약국 및 약 42여 개의 의료기관 약국에 납품 후 최종 소비자인 일반 소비자, 의사 및 의료기관에서 구입하는 방식으로 돼 있다.

<오스트리아의 주요 의약품 업체 리스트>

(단위: € 백만)

[자료: 각 기업 웹사이트]

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.