바이오인

2023 글로벌 제약바이오시장 수출지원 보고서(동남아)

◈ 목차

1. 동남아 개요

2. 인도네시아

  2.1 국가개황

  2.2 인도네시아 의약품 분류 및 규제기관 개요

  2.3 인도네시아 의약품 시장 정보

  2.4 인도네시아 의약품 수입 및 조달 시스템 정보

  2.5 인도네시아 의약품 인허가 제도

  2.6 국내 제약바이오기업 인도네시아 진출 현황

  2.7. 인도네시아 진출전략

3. 베트남

  3.1 국가개황

  3.2 베트남 의약품 분류 및 규제기관 개요

  3.3 베트남 의약품 시장 정보

  3.4. 베트남 의약품 수입 및 조달 시스템 정보

  3.5. 베트남 의약품 인허가 제도

  3.6. 국내 제약바이오기업 베트남 진출 현황

  3.7. 베트남 진출전략

4. 태국

  4.1 국가개황

  4.2 태국 의약품 분류 및 규제기관 개요

  4.3 태국 의약품 시장 정보

  4.4. 태국 의약품 수입 및 조달 시스템 정보

  4.5. 태국 의약품 인허가 제도

  4.7. 태국 진출 전략

◈본문

1. 동남아 개요

□ 동남아(Southeast Asia)는 크게 인도차이나반도와 말레이제도로 구성

• ○(주요 국가) 동티모르, 라오스, 말레이시아, 미얀마, 베트남, 브루나이, 싱가포르, 인도네시아, 캄보디아, 태국, 필리핀

• ╶︎육지부(인도차이나반도) 5개국: 베트남, 태국, 미얀마, 라오스, 캄보디아

• ╶︎말레이제도 6개국(인도네이사, 말레이시아, 필리핀, 브루나이, 싱가포르, 동티모르)

• ○전체 면적은 약 449만㎢, 전체 인구는 약 6억 6,759만 명

• ╶︎인도네시아가 약 2억 7천만 명으로 가장 많고 브루나이가 43만 명으로 가장 적음

• ○숙련된 인력의 증가, 풍부한 천연자원, 무역 및 상업에 유리한 지리적 위치를 바탕으로 2030년까지 EU, 미국, 중국에 이어 네 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상

• ○한국과의 총 교역량은 2021년 기준 약 3조 3,500억 달러

• ╶︎수출 약 1조 7,400억 달러, 수입 약 1조 6,000억 달러(IMF)

□ `67년 8월 동남아 지역의 경제 성장, 사회 문화 발전 가속화를 위해 ASEAN (Association of Southeast Asian Nations) 설립, 경제·사회·문화 등 다양한 분야에 걸쳐 광범위하게 협력체계 구축

• ○(창설 배경) 베트남전 본격화, 인도차이나 공산주의 확산 등 국제정세 급변에 따른 공동 대응 필요성

• ╶︎1967년 5개국(태국, 말레이시아, 인도네시아, 싱가포르, 필리핀)이 외교장관회의를개최, ASEAN 창립 선언(방콕 선언) 발표

• ╶︎`84년 브루나이, `95년 베트남, `97년 라오스, 미얀마, `99년 캄보디아 가입으로 총 10개국 체제 유지

• ╶︎동남아 국가 중 유일한 미가입 국가였던 동티모르도 `22년 11월 열한 번째 회원국으로 받아들이기로 원칙적으로 합의

• ○(주요 목표) ①아세안 회원국 간 협력, ②아세안의 경제통합과 역동적인 발전을 위한 파트너십 구축, ③지역 정체성 및 공동역사·문화에 기초한 아세안 공동체 구현및 ④대외지향적 아세안 실현

• ○`15년 12월 아세안 공동체(ASEAN Community) 공식 출범

• ╶︎정치‧안보 공동체(ASEAN Political-Security Community, APSC), 경제공동체(ASEAN Economic Community, AEC), 사회･문화 공동체(ASEAN SocioCultural Community, ASCC)로 구성

• ○(한국과의 관계) 1989년 대화 관계 수립 이후, 지난 30여 년간 지속적으로 정치, 안보, 경제 및 사회, 문화 등 제반 분야에서 관계 발전

• ╶︎미국, 중국, 일본, EU와 더불어 한국의 5대 교역시장 중 하나

• ⁎︎90년대 중반부터는 고도 경제성장으로 인한 동남아시아 국가들의 구매력상승으로 현지 내수시장을겨냥한 현지투자가 점차 확대되는 추세

• ╶︎한·중·일 등과 함께 ASEAN+1 혹은 ASEAN+3 등과 같은 형태로 동아시아 경제협력 주도

□ 동남아는 세계에서 제약시장이 가장 빠르게 성장하는 지역

○ 2015~2019년 동남아 제약시장 연평균 성장률은 약 8%

- 동일 기간 국내 제약시장 연평균 성장률은 5.3%

○ 코로나19 팬데믹은 동남아 지역의 제약 규제 조화를 가속화하고 지역 전체의 제약부문 개발을 촉진하여 인근 아시아 태평양(APAC) 시장의 제약 부문 기업들에 더 많은 기회를 창출

○ 동남아 주요 6개 국가의 제약 시장 규모는 약 200억 달러(한화 약 26조 원)

- 이 중 베트남, 태국, 인도네시아 시장 규모가 약 40억~60억 달러

[ 동남아시아 의약품 매출(2022) ]

* 출처: Drugmakers To Increasingly Capture Southeast Asia's Pharmaceutical Market Opportunities, BMI, 23.05.09

2. 인도네시아

2.1 국가개황

□ 2019년 4월 대선에서 연임에 성공한 조코위(Joko Widodo) 대통령은 인적자원 역량 강화, 인프라 개발 지속, 규제 간소화, 행정 개혁, 혁신적 경제성장을 2기 정부의 주요 정책 과제로 선정하고, 경제 발전에 집중

• ○중앙통계국에 따르면, 화학·의약·전통 의약품 산업 총생산은 147억 8000만 달러로 1위인 식음료 산업에 이어 2위를 차지

• ○세계 인구 4위로 아세안 시장 점유율의 27%를 차지할 만큼 큰 제약 시장을 형성

• ○제약산업 매출은 `21년 약 30억 달러로 `21년~`25년 예상 연평균 성장률은 5.5%

• ╶︎인도네시아 국가산업개발 종합계획 2015-2035(Indonesian National Industrial Development Master Plan 2015-2035)에서 제약 산업을 국가 산업력 강화의'우선순위' 부문으로 선정

[ 인도네시아 국가개황 ]

* 출처: 외교부 홈페이지, 2023.08 접속/ KOTRA 홈페이지(국가지역정보), 2023.08 접속

...................(계속)

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