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[KBIOIS Vol.70] 글로벌 제약산업 현황 및 전망

◈본문

1. 글로벌 제약산업 연구개발 현황 및 전망 

• ●2023년 글로벌 제약산업 연구개발비는 2,768.1억 달러로 전년 대비(’22년, 2,565.7억 달러) 7.9% 증가하였음.

• ╺︎COVID-19 치료제에서 항암제와 같은 주류적인 치료제로 전환되는 과정에서 2024년 2.5%로 성장이 더뎌지지만 2028년까지 연평균 3.3%의 증가세를 나타내며 전반적인 시장 정상화가 이루어질 것으로 전망됨

• ●2023년 글로벌 임상단계별 신약 파이프라인은 총 19,458건으로 전년 대비(‘22년, 18,339건) 6.1% 증가하였음.

• ╺︎임상단계별로는 전임상 4.3%(484건↑), 임상1상 10.7%(316건↑), 임상2상 7.2%(209건↑), 임상3상 9.8%(110건↑) 증가세를 기록하였음.

 2. 글로벌 제약산업 매출 현황 및 전망

• ●2023년 글로벌 제약산업 매출액은 약 1조 4,506.1억 달러(저분자의약품 9,705.9억 달러, 바이오의약품 4,800.3억 달러)를 기록하였으며, 2024년에는 3.6%~5.1% 성장할 것으로 전망됨.

• ╺︎제약산업 내 저분자의약품(화학합성의약품) 시장의 점유율이 66.9%를 차지하지만, 단일클론항체 및 재조합 단백질, 백신 등 매출 증가 영향으로 바이오의약품(8.1%)이 저분자의약품(3.5%)보다 약 4.6%p 높은 성장세를 나타낼 것으로 예측됨.

• ●향후 5년간(’23~‘28년) 글로벌 제약산업 매출규모는 저분자의약품 4.4%(‘23년 9,705.9억 달러 → ’28년 1조 2,034.5억 달러), 바이오의약품 9.4%(‘23년 4,800.3억 달러 → ’28년 7,521.4억 달러) 증가하여, 전체 5.9~6.2% 성장할 것으로 전망됨.

• ╺︎Ozempic과 Dupixant는 각각 약 10% 성장을 주도할 것으로 예측됨.

• ╺︎비만치료제 Wegovy는 Humira, Revlimid, Stelara 등의 매출 손실을 상쇄하며 약 28%의 높은 성장률을 나타낼 것으로 예측됨.

• ╺︎HPV 백신 Gardasil(Merck)을 통해 감염병 부문이 성장 및 2024년 약 100억 달러를 돌파할 것으로 예측됨.

• ╺︎바이오시밀러 R&D와 산업 성장을 지속적으로 추진할 주요 의약품 Humira(2023년), Stelara(2024년), Revlimid(2025년) 등의 특허 만료로 인한 독점권 상실과 별개로 2024년에는 코로나19 백신과 치료제의 수익이 감소할 것으로 예측됨.

• ╺︎향후 알츠하이머 등 신경학, NASH(MASH) 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 등 새로운 치료법이 주목받을 것으로 예측됨.

• ●2023년 글로벌 제약산업의 대륙별 시장 점유율은 북미 48,1%, 유럽 23.5%, APAC 20.1%, 라틴아메리카· 카리브해 5.4%, 아프리카·중동 2.9%를 기록하였으며, 2024년에는 북미(3.3%, 7,307.2억 달러)와 유럽 (2.4%, 3,538.8억 달러) 등 선진국은 완만한 성장세를, 라틴아메리카·카리브해(6.2%, 847.7억 달러), 아프리카· 중동(5.8%, 449.2억 달러), APAC(4.5%, 3,097.6억 달러)은 다소 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망됨.

• ╺︎북미는 비만치료제 Wegovy를 포함한 새로운 치료제 출시, Ozempic의 지속적인 판매 급증, Keytruda의 3가지 신규 적응증에 대한 승인 연장, MASH 치료제 Resmetirom(Rezdiffra) 승인 등의 영향으로 지속적인 성장 예측됨.

• ╺︎서유럽은 신약에 대한 지속적인 지불자 압박 및 최근 특허 만료 영향으로 성장세가 완만히 유지될 것으로 예측됨.

• ╺︎APAC은 인도의 국가적 연구개발비 증가, 중국의 바이오텍 R&D 추진 강조하며 외국인 직접 투자 활성화를 위한 권고안 발표, 일본의 바이오제약 관련 경쟁력 강화 및 혁신지향 개혁 구축 등의 영향으로 성장 예측됨.

• ╺︎라틴아메리카·카리브해는 제네릭 의약품에 대한 높은 의존도 및 신속한 신약 승인 계획 추진으로 향후 성장 예측됨

...................(계속)

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