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[KBIOIS Vol.72] 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장현황 및 전망

◈본문

1. 글로벌 바이오의약품 시장현황 및 전망

● 2023년 글로벌 바이오의약품 매출은 4,800.3억 달러를 기록하였으며, 향후 6년간('23년-'29년) 연평균 9.0%의 증가세로 2029년에는 8,062.9억 달러를 기록할 것으로 전망됨.

- 2024년 바이오의약품은 전체 제약산업의 약 34.1%를 차지할 것이며 2028년에는 약 38.5%까지 점유율이 확대될 것으로 예상됨.

- 바이오의약품 TOP3는 종양학 분야 재조합 항체 Keytruda(Merck), GLP-1 억제제 Ozempic(Novo Nordisk), 단클론항체(mAB)인 Dupixent(Sanofi)이며, 천식, 건선, 류마티스 관절염 등 다양한 질병을 치료하기 위해 Skyrizi(Abbvie), Rinvoq(Abbvie) 등 면역학 분야가 크게 성장하고 있음.

[Figure 1] Biologics : Margket Revenue Forecast, Global, 2021~2029

(1) 치료 분야별 매출 현황 및 전망

● 2024년 바이오의약품은 종양학(23.9%), 전신 항감염제(13.9%), 면역조절제(12.4%), 내분비계(11.2%), 위장관(9.4%) 순으로 높은 비중을 차지하였으며, 2029년에는 종양학(26.7%)을 제외한 나머지 분야는 대부분 감소할 것으로 전망됨.

- 근골격계 분야는 특허 만료와 제네릭 및 바이오시밀러 간 경쟁 심화 영향으로 Humira(Abbvie), Actemra(Roche), Remicade(J&J), Enbrel(Amgen) 등 주요 제품의 매출이 감소할 것으로 예상됨.

- 전신 항감염제 분야는 코로나19 엔데믹 전환에 따른 코로나19 관련 백신 및 치료제의 판매가 감소할 것으로 예상됨.

[Figure 2] Therapeutic Segment Share, Global

(2) 모달리티 및 임상단계별 파이프라인 현황

● 2023년 모달리티별 바이오의약품은 항체 단백질(29.2%)이 가장 큰 비중을 차지하였으며, 뒤이어 재조합 단백질(9.9%), 자가 세포(8.1%), 이종 세포(7.3%) 순으로 나타내고 있음.

● 2023년 임상단계별 파이프라인은 전임상 50.9%, 임상1상 12.9%, 임상2상 12.7%, 임상3상 5.2% 순으로 비중을 차지함.

[Figure 3-1] Biologics: Pipeline by Modality, Global, 2023

[Figure 3-2] Biologics : Pipeline by Phase, Global, 2023

(3) 모달리티별 시장규모 전망

● 향후 6년간('23~'29년) 모달리티별 성장률은 CGT가 41.6%로 가장 큰 성장세를 보이고 뒤이어 ADC(28.2%), 이중 및 삼중 특이항체(25.8%), 단백질·펩타이드 치료제(9.4%), 항체 치료제(8.0%), 백신(5.5%) 순으로 성장할 것으로 전망됨.

- 2029년에 항체 치료제(약 3,550~3,650억 달러), 단백질·펩타이드 치료제(약 2,100~2,200억 달러), 백신(약 100~900억 달러), CGT(약 450~550억 달러), ADC(약 300~400억 달러), 이중 및 삼중 특이항체(약 250~350억 달러) 순으로 시장규모를 기록할 것으로 전망됨.

[Figure 4] Biologics : Market Size and Growth Rate Forecast by Modality, Global, 2023~2029

2. 글로벌 바이오의약품 CDMO(Bio-CDMO) 시장현황 및 전망

● 2023년 글로벌 바이오의약품 CDMO 매출은 196.8억 달러로 전년 대비('22년, 190.1억 달러) 3.5% 증가하였으며, 2029년까지 14.3% 성장하여 438.5억 달러로 성장할 것으로 전망됨.

- 2023년 바이오의약품 CDMO는 소규모 신흥 바이오제약 및 초기 개발 단계에서 수요가 감소함.

(1) 제품 유형별 매출 현황 및 전망

● 바이오의약품 CDMO 제품유형별로 살펴보면, 2023년 원료의약품 및 완제의약품 매출은 각각 129.5억 달러, 67.3억달러를 기록하였으며, 2029년까지 13.1%, 16.5% 증가하여 각각 270.5억 달러, 168억 달러 나타낼 것으로 전망됨.

- 바이오의약품은 충전 및 마감 공정(Fill&Finish) 시 자동화를 통해 운영 향상을 높이고, 오염을 최소화하는 이점이 있어 CDMO 서비스에 의존하고 있는 상황

· PCI Pharma Services는 Cytiva의 자동 무균충전 및 마감 기기(SA-25) 운용 중

· Lonza는 스위스 Stein 지역에 의약품 충전 및 마감 시설 구축을 위해 약 5억 4,700만 달러 투자

[Figure 6] Bio-CDMO Market : Revenue Forecast by Product, Global, 2021~2029

(2) 세포배양 유형별 매출 현황 및 전망

● 바이오의약품 CDMO 세포배양 유형별로 살펴보면, 2023년 포유류 및 미생물의 매출은 각각 147.8억 달러, 36.2억 달러로 2029년까지 15.2%, 12.9% 증가하여 각각 344.7억 달러, 75억 달러 나타낼 것으로 전망됨.

- 전세계적으로 3천여 개 이상의 바이오의약품이 다양한 임상개발 단계에 있으며, 약 80% 이상이 포유류 세포배양

시스템을 적용

[Figure 7] Bio-CDMO Market : Revenue Forecast by Cell-culture type, Global, 2021-2029

(3) 지역별 매출 현황 및 전망

● 바이오의약품 CDMO 지역별로 살펴보면, 2023년 북미 매출은 94.2억 달러로 전체 CDMO 매출의 약 47.8%를 차지하였으나, 향후 6년간('23년~'29년) 북미 11.0%, 유럽 15.3%, APAC 22.0%, 라틴아메리카 및 중앙아시아 22.1% 성장하여 2029년에는 유럽이 175.6억 달러를 나타내며 북미(172.9억 달러)를 앞설 것으로 전망됨.

- APAC 지역은 바이오의약품 시장의 급격한 성장 및 글로벌 역량이 대폭 증가하면서 2023년 25.3억 달러에서 2029년 82억 달러로 약 3배 이상 성장할 것으로 예측됨.

· AGC바이오로직스는 일본 요코하마 테크니컬 센터에 바이오제조 시설 건설 위해 약 3억 5천만 달러 투자 발표

· Millipore Sigma는 대한민국 대전지역에 신규 바이오 공정 생산 시설 구축을 위해 약 3억 2,600만 달러 이상 투자 예정

· Aragen Life Sciences는 인도 벵갈루루지역에 세포배양 바이오제조 공장 구축을 위해 약 3천만 달러 투자 완료

[Figure 8] Bio-CDMO Market: Revenue Forecast by Region, Global, 2021-2029

...................(계속)

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