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출처 : 식품의약품안전처

의약품 허가심사 분야 자주묻는 질의응답집(FAQ)

[2010년 ~2017년 상반기]

식품의약품안전처 의약품심사부에서는 2010년~2017년 상반기 의약품 허가심사 관련 빈번한 질의답변 사례를 정리하여 의약품 개발 시 발생되는 궁금증을 해결하고, 심사자 및 개발자가 민원상담 내용을 서로 공유할 수 있도록 붙임과 같이 ‘의약품 허가?심사분야 자주묻는 질의응답집(2010년~2017년 상반기)’을 발간하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 주요 내용
- 1부 : 2010년~2016년 의약품 허가·심사분야 주요 질의답변
- 2부 : 2017년 상반기 주요 질의답변
- 부록 : 가이드라인/해설서/질의응답집 중 의약품허가심사 Q&A

이 자료에 대한 의견이 있을 경우, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부
 의약품심사조정과로 문의하시기 바랍니다.

 (TEL 043-719-2903, 2906, 2907~2911, 2913~2919, 2922~2924)

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