기술동향
의약품 심장독성 스크리닝 기술 동향 정보집
- 등록일2020-05-06
- 조회수5672
- 분류기술동향 > 레드바이오 > 의약기술
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자료발간일
2020-04-02
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출처
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원
- 원문링크
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키워드
#의약품#심장독성
- 첨부파일
의약품+심장독성+스크리닝+기술+동향+정보집.pdf
의약품 심장독성 스크리닝 기술 동향 정보집
[목 차]
1. 배경
1-1. 약물 유발 심장 독성
1-2. ICH 가이드라인
1-3. CiPA 프로젝트
2. 심장독성 스크리닝과 관련한 일반론
2-1. ICH S7B
2-2. ICH E14
3. 안전성 약리학회 동향
4. 선진국 정책 동향
4-1. TQT연구를 1상 임상시험에 통합하여 임상평가 간소화
4-2. ECG 데이터를 사용하여 새로운 심전도 바이오마커 개발
4-3. CiPA
5. 국내 적용 연구사례
5-1. 이온채널 실험을 통한 심근세포 활동전위 변화의 예측
5-2. CiPA in silico 모델 해석
5-3. 줄기세포 유래 심근세포를 이용한 전기생리 실험과 해석
5-4. 임상 심전도 평가와 적절한 마커의 선정
6. 향후 전망
7. 참고문헌
8. 용어 정리
[부록] 재조합 세포주를 이용한 심장 이온채널 약물 평가 권장 전압 프로토콜(번역본)
...................(계속)
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