기술동향
환자안전 중심 약제평가 지표 개발 연구
- 등록일2021-03-09
- 조회수4153
- 분류기술동향 > 레드바이오 > 의약기술
-
자료발간일
2021-02-23
-
출처
한국바이오의약품협회
- 원문링크
-
키워드
#의약품#약제평가
- 첨부파일
최종보고서_ 환자안전 중심 약제평가 지표 개발 연구 1부.pdf
환자안전 중심 약제평가 지표 개발 연구
○ 연구목적
- 새로운 보건의료 변화를 반영하고 환자안전 영역 및 효율성 영역 확보를 위한 신규 약제 급여적정성 평가 지표(안)를 개발하여 제시하고자 함
○ 연구내용 및 방법
- 현행 약제평가 제도 개요, 현황 및 문제점 진단 및 국내 선행문헌 고찰
- 선행문헌 고찰을 통한 환자안전, 약물안전 등 주요 개념 정리, 국내 주요 약물안전 문제영역
관련 실태 및 현황 파악을 통한 연구 중점영역 도출
- 국외 약제평가 지표 수집 후 전문가 자문 등을 통해 후보지표 선정
- 임상자료 검토 및 청구자료 분석 등 후보지표의 타당성 검토 및 전문가 델파이 조사 실시
○ 연구결과
- 신규 후보지표(안) 9개(단기, 중기, 장기) 지표 제시
※ 본 연구보고서 및 내용은 건강보험심사평가원의 공식 입장이 아닌 연구자의 의견임을 알려드립니다.
○목 차
제1장 서론
1. 연구의 배경 및 필요성
가. 약제급여 적정성 평가의 중요성
나. 현행 약제급여적정성 평가의 한계점
다. 제도적 요구사항 및 환자안전 트렌드를 반영한 신규지표 개발 필요
2. 연구 목적
3. 연구의 내용 및 방법
4. 연구 수행 체계
제2장 국내 약제급여 적정성 평가 제도 개요 및 문헌 고찰
1. 개요
가. 배경
2. 현황 및 문제점
3. 관련 국내 문헌 고찰
가. 약제급여 적정성 평가 개선방안 연구(2009)
나. 약제급여 적정성 평가 항목 확대방안(2013)
다. 약제급여 적정성지표 보완(2016)
4. 소결
제3장 국내 주요 약물안전 영역 실태 및 현황
1. 개요
가. 개념 및 정의
2. 주요 영역 관련 실태 및 현황, 문제점
가. 노인주의 의약품
나. 마약류 의약품
다. OECD 일차의료 약제처방 지표
라. 다제병용(Polypharmacy)
마. 중복처방
바. 스테로이드(Corticosteroid)
사. 항정신병 약물(Antipsychotics)
3. 소결(연구의 중점영역 선정)
제4장 신규 약제평가 지표 개발
1. 국외 약제지표 현황
가. 영국
나. 웨일스
다. 미국
라. 프랑스
마. 국제기구(WHO)
2. 약제평가 지표 검토 및 선정과정
가. 지표 선정 과정
나. 외부 전문가 의견
다. 내부 실무진 의견
라. 최종 선정된 후보지표
3. 후보 약제평가 지표의 타당성 검토
가. 국외 후보 지표 평가 기준
나. 후보 지표의 평가 기준
다. 후보 지표별 검토
라. 지표별 타당성 검토
4. 소결
제5장 지표 개발(안) 도출
1. 델파이 조사
가. 개요
나. 분석 방법
2. 약제평가 지표 개발을 위한 델파이 조사
가. 조사 개요
나. 조사 패널 구성
3. 조사 결과
가. 회신
나. 항목별 중요도 결과
4. 추가 의견
5. 소결
제6장 결론 및 제언
1. 결론
가. 연구 결과 고찰
나. 환자안전 중심 약제평가 신규지표 제안
2. 연구의 한계 및 제언
가. 연구의 한계
나. 제언
○ 요 약
제1장 서론
1. 개요
○ 최근 급격한 인구 사회학적 변화와 더불어 고가신약의 진입 확대, 정부의 보장성 강화정책으로 약품비 관리의 필요성은 증대되고 있음. 약제급여 적정성 평가는 국내 의약품 정책 중 수요측면에 작동하는 ‘의약품 사용량 관리 정책’으로서 중요한 의미를 지니고 있어, 신규지표 개발 등을 통한 약제평가의 확대방안 모색이 필요한 상황임
○ 최근 보건의료 환경은 고령화 등에 따른 인구학적 환경변화로 의약품의 사용 양상 및 문제점이 이전과는 다른 양상을 보이고 있으나, 현행 약제 급여적정성 평가는 이러한 보건의료 환경 변화를 적절하게 반영하지 못하고 있고, 제도 효과의 정체성을 나타내고 있음
○ 현행 약제급여 적정성 평가지표를 활용한 처방·조제 장려금 제도의 개선 방안이 제안되어 약제적정성 평가 지표 개발이 시급한 상황임. 또한 최근 외국에서도 환자안전을 반영한 약제 프로그램 및 처방지표를 개발하여 시행하고 있으며, 이에 국내에서도 환자안전을 반영한 약제급여 적정성 평가지표 개발의 필요성 또한 증가되고 있음
2. 연구목적 및 방법
○ 본 연구는 새로운 보건의료 변화를 반영하고 환자안전 영역 및 효율성 영역 확보를 위한 신규 약제 급여적정성 평가 지표(안)를 개발하여 제시하고자 함
○ 연구 목적에 따른 연구의 수행방법은 다음과 같음
- 첫째, 현행 국내 약제급여 적정성 평가 제도의 개요, 현황을 살펴보고 관련 선행문헌 고찰을 통해 현재 제도의 한계점 및 문제점을 진단함
- 둘째, 문헌고찰을 통해 환자안전, 약물안전 및 환자안전 중심 약제평가의 개념 등에 대해 조작적으로 정의하고, 기존 보고서 등을 통해 국내 주요 약물안
전 문제영역 관련 실태 및 현황을 파악하여 연구 중점영역을 도출함
- 셋째, 국외 약제평가 수행 기관의 약물안전 영역 및 효율성 영역 관련 약제평가지표를 수집하고 선정·배제 기준에 따라 검토하여 후보지표를 선정함
- 넷째, 해외지표 유무, 국내·외 임상 가이드라인 등 임상자료 검토, 청구자료분석, 전문가 자문회의·실무진 회의 등을 통한 후보 지표의 타당성을 세부적으로
검토하고 전문가 조사(델파이 조사)를 수행함
- 다섯째, 최종적으로 약제 급여적정성 평가를 위한 안전 영역 및 효율성 영역관련 신규 지표를 제안함
...................(계속)
☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.
관련정보
지식
동향