바이오인

[BioINdustry-No.15] 미국 후성유전학 시장   ※ 이 내용은 Datamonitor, "U.S. Epigenetics Markets“(2009.12)에서 일부 발췌하여 요약한 내용임      * 본 자료에서의 후성유전학은 후성유전체 및 후성유전체학을 포함한 개념으로 기술됨      □ 후성유전학의 개념 및 시장개관      ○ 후성유전학의 개념       - DNA 염기서열 자체의 변화가 아닌 DNA 주변환경에 의해 유전자의 발현에 영향을 미치는         양상을 연구하는 분야로 이를 전체 유전체 차원에서 연구하는 것을 후성유전체(Epigenomics)         이라 함      ○ 미국 후성유전학 시장 개관       - 09년 후성유전학의 미국시장 매출규모는 3,090만 달러임       - 미국 후성유전학 시장의 주요 분야는 세 분야로 bisulfite conversion kit, ChIP kits(chromatin           immunoprecip

[BioINdustry-No.14] 주요 국가 바이오시밀러 시장   ※ 이 내용은 Datamonitor, "Biosimilars Series: Forecast Analysis - Beyond the Generics Horizon“(2009.6)에서 일부 발췌하여 요약한 내용임       □ 바이오시밀러의 개념 및 시장 개관    ○ 바이오시밀러의 개념      - 생물의 세포나 조직 등의 유효물질을 이용하여 제조하는 약인 바이오의약품         (생물의약품; biologics)의 복제약임      - 제네릭의 경우 오리지널 의약품의 화학식만 알면 쉽게 만들 수 있고 화학반응에 이변이 없어         오리지널 의약품의 공정과 똑같이 생산되는 반면, 살아있는 단백질 세포 등을 이용하여 만드는         바이오시밀러의 경우 구조적 복잡성으로 인하여 특성 분석이 어렵고, 배양배지·배양온도·배양         크기에 따라 민감하여 오리지널 의약품과 똑같은 복제약을 제조하는 것은 불

[주간 2010-82호] BioWatch 글로벌 산업동향     이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.       [목  차]   Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황   1. MonoSol Rx, Zuplenz 신형제제 FDA 승인 획득   2. Bristol-Myers Squibb, 류머티즘 관절염 약 FDA 추가적용 승인 획득   3. Winston Laboratories, 골관절염 약 FDA 신약 승인 신청   4. pSivida, 황반부종 약 영국 판매 허가 신청   5. Synageva BioPharma, lipase 결핍약 FDA 희귀의약품 지정 획득   6. Genentech, 유방암 약 생물학적 의약품 승인 신청   7. Protectus Medical Devices, 안전한 주사기 미국 특허 획득   8. Amira, 호흡기 질환 약 영국 특허 획득   Ⅱ. 새로운

[주간 2010-81호] BioWatch 글로벌 산업동향     이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.       [목  차]   Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황   1. Neogenix Oncology, 암 항체 미국 특허 획득   2. Chembio Diagnostics, HIV 테스트기 브라질 승인 획득   3. Cerapedics, 뼈 이식 유럽 사전 판매 승인 획득   4. Purdue Pharma, 지속형 경피용 진통제 FDA 승인 획득   5. Sanofi-Aventis, 폐결핵약 유럽 희귀의약품 지정 획득   6. Furiex, 조루증 치료 방법 미국 특허 획득   7. Kamada, alpha-1-antitrypsin 결핍 약 FDA 생물학적 의약품 승인 획득   8. Nycomed, 만성 폐쇄성 폐질환 약 유럽 승인 획득   9. Angion Biomedica

[주간 2010-80호] BioWatch 글로벌 산업동향     이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.       [목  차]   Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황   1. Merck, 흡입형 고정용량 천식약 미국 승인 획득   2. NexMed, 발기부전 약물 일본 특허 획득   3. Aveo, 신장암 약 유럽 희귀의약품 지정 획득   4. t2cure, 버거씨병 약 FDA 희귀의약품 지정 획득   5. GSK, 유방암 약 유럽위원회의 추가 적용 판매 승인 획득   6. Shire, 고셔병 약 유럽 의약청 긍정적 의견 및 희귀 의약품 지정 획득   7. Celgene International, 골수종 약 일본 판매 승인 획득   8. Semafore, PI3K 억제제를 위한 암 억제 방법 미국 특허 획득   9. Tarix, 줄기세포 접목 약 FDA 희귀의약품 지정 획득   Ⅱ

 [BioINdustry-No.13] 미국의 치료용 단일클론항체 시장   ※ 이 내용은 Frost&Sullivan, "U.S. Biotechnology - Therapeutic Monoclonal Antibodies Market“(2008.3)에서 일부 발췌하여 요약한 내용임    □ 시장 개관     ○ 치료용 단일클론항체(Therapeutic Monoclonal Antibody)란?       - 단일클론항체는 하나의 항원 결정기에만 특이적으로 반응하는 항체임       - 특히 항암치료에 있어서 단일클론항체에 독성물질을 운반하게 하여 암세포를         직접 공격하거나 성장신호를 차단하거나 방해신호를 전달하거나 세포사멸(apoptosis)을         유도하거나 암에 대한 면역체계를 활성화시키는 등의 작용을 한 가지 혹은         복합적으로 사용하여 치료효과를 나타냄     ○ 치료용 단일클론항체 시장은 성장단계(growing)에 있는 시장이며, 연평균성장률(CAG

[월간 2010-17호] BioWatch 국가별 최신 BT동향       BioMonthly는 국외의 R&D 환경변화 및 최신 BT동향을 모니터링하여 매월 제공합니다.   <이 자료는 6월 한달동안의 동향 자료입니다>       [목 차]   1. 1000 지놈 시범 프로젝트 자료 공개  2. 인도 바이오텍 시장과 기회 3. 인간 유전체 10년; 염기서열분석 후의 과학  4. 벤처 캐피탈을 넘어  5. 미국 바이오텍 회사의 세금 혜택       1. 1000 지놈 시범 프로젝트 자료 공개   ※ 출처 : Science Business  24 June 2010     ○ 가장 정교한 인간 유전자 다양성 지도를 만들기 위해 설립된 국제적 공-사 컨소시엄인 ‘1000 지놈 프로젝트’는 3개의 시범 프로젝트 완료를 발표하였으며 축적된 자료는 연구계가 자유롭게 이용할 수 있는 공공 데이터베이스임    - 이번 일은 세계 27개 집단으로부터 2,500명 유전체로부터의 정보를 포함한 공적 데이터

[BioINdustry-No.12] 비만 시장: 파이프라인 및 산업 전망   ※ 이 내용은 Datamonitor, "Datamonitor, "Pipeline and Commercial Insight: Obesity“(2009.7)에서 일부 발췌하여 요약한 내용임      □ 비만 시장 주요 개요     ○ 정의(WHO, 1996)      - 지방조직에 비정상적 또는 과다한 지방축적이 있어 향후 건강을 해칠 수 있는 상태임      - 일반적으로 체질량지수(Body Mass Index; 체중(kg)/키(m)2) 30kg/m2일 경우     ○ ''08년 주요 7개 국가(5EU, 미국, 일본)에서 비만 성인은 1억 2,500만 명으로 집게 되었으며          이 수치는 ‘18년까지 1억 4,300만명으로 증가할 것으로 추정됨     ○ ‘08년 주요 7개 국가에서 시장 매출 규모는 5억1,370만 달러였고 향후 ’18년 위의 비만 성인의         숫자를 미루어 보아 약 5억

[주간 2010-79호] BioWatch 글로벌 산업동향     이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.       [목  차]   Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황 1. Sanofi-Aventis, 전립선 암 치료제 FDA 판매승인 획득 2. Titan Pharmaceuticals, 아편중독 약 미국 특허 획득 3. Allos Therapeutics, 림프종 후보 약 유럽위원회 희귀의약품 지정 획득 4. Ipsen과 Inspiration Biopharmaceuticals; 혈우병 약 유럽위원회 희귀의약품 지정 긍정적 의견 획득 5. Mitsubishi Tanabe, 궤양성 대장염 치료제 추가 적용 승인 획득 6. Takeda, AstraZeneca, Mitsubishi, Eisai, 항생제 일본 추가 적용 승인 획득 7. Novartis, 백혈병 약 FDA 승인 획득 8. AmV

[주간 2010-78호] BioWatch 글로벌 산업동향     이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.       [목  차]   Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황 1. Hospira, 발열성 호중구 감소증 바이오시밀러 유럽 판매 승인 획득 2. Nativis, 약물 신호 감지 기술 일본 등 특허 획득 3. ImmunoCellular Therapeutics, 뇌종양 백신 FDA 휘귀의약품 지정 획득 4. GlaxoSmithKline, 전립선 비대증 조합약 FDA 승인 획득 5. Raptor, 시스틴축적증 유럽 희귀의약품 지정 획득   Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황 1. Bristol-Myers Squibb와 Pfizer, 심방세동 임상 3상 종료 합의 2. Human Genome Sciences, 루프스 약 FDA 생물학적 신약 신청 3. Bayer HealthC