바이오인

[주간 2009-12호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황 1. Teijin과 Takeda FDA로부터 통풍 약 판매 승인 획득 2. Amarillo, 대만에서 C형 간염치료제 임상 2 승인 획득 3. Filligent, 미생물 감염방지 마스크 CE Mark 획득 4. Diamyd, 당뇨 백신 임상 연구 지속 승인 획득 5. Ark, 프랑스 정부로부터 암 치료제에 대한 지명환자 임상 연구 승인 획득 6. Bard, 혈관 stent systems FDA로부터 판매 승인 획득 7. GTx의 뼈 골절 방지 신약 FDA 신약 승인 검토 수용 및 시장 분석 8. Wyeth, 골다공증 신약 판매 유럽에서 긍정적 의견 9. Ferring, 전립선 암 치료약 유럽에서 판매 승인 획득 Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황 1. Roche, 거대세포바이러스 질환 치료제 임상 3상 결과 긍정적 2. Sanofi Pasteur, Clostridium difficile 백신 임상 2 착수 3. Electro-Optical Sciences, 흑생종 감지기 임상 결과 매우 긍정적 발표 4. Vion, 백혈병약 신약신청 자료 제출 5. Romark, C형 간염 치료제 임상 1/2상 결과 긍정적 및 Chugai사와 협력 관계 형성 6. Shionogi, 비만 임상 연구 최종 결과 체중 감소 Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황 1. MDRNA, Roche에 기술이전 동의 2. NeuroSearch, Lilly와 신약 공동연구 추진 3. Biotage, MultiSynTech과 펩타이드 합성 사업에 진출 4. Synta, GSK로부터 10백만불 마일스톤 획득 5. HGS, GSK로부터 9백만불 마일스톤 획득 6. InterMune, 간염 신약 미국 특허

[주간 2009-11호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황 1. St Jude Medical, FDA로부터 새로운 심장 잔떨림제거 의료기기 시스템 승인 획득 2. GTC와 Ovation, FDA로부터 항트롬빈 신약 승인 획득 3. GSK와 Genmab, 만성 림프성 백혈별 치료제 유럽 판매 승인 신청 4. Amgen, 혈소판 치료제 유럽승인 획득 5. Gore, FDA로부터 새로운 신경보호 기술 승인 획득 6. Arkray, FDA로부터 혈액 내 글루코스 모니터링 시스템 사용 승인 획득 7. Cougar, FDA와 암 치료제 임상 3상 특별 평가 합의 8. Genta, 위암 치료제 FDA에 특별 평가 신청 Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황 1. Tigris 제약사 항암 치험약 신청 2. Roxro, 진통제 신약승인 관련 FDA 검토 승인 3. Raptor, 비알콜성 지방간염 치료제 임상 2A 등록 완료 4. Bayer Schering Pharma, 페 치료제 임상 3상 착수 5. ViroPharma, 이식관련 약 임상 3상 실패 6. Vivus, 발기기능장애 임상 3상 시작 7. J&JPRD, 양극성 장애 약 FDA로부터 최종 의견 접수 8. Vermillion, 암진단 연구 결과 긍정적 9. Nanosys, 새로운 약물전달 연구 고무적 발표 Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황 1. Ligand, Trevena사와 연구 및 기술 협력 착수 2. Idenix와 GSK, HIV 신약 관련 권리이전 3. Endo, 2개의 연구협력 착수 4. Curis, Genentech와 암 임상 2상 착수 Ⅳ. 기타 1. Lundbeck, Ovation사 합병 2. Biogen Ide

[주간 2009-10호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황 1. Takeda, FDA로부터 산의 역류 관련 신약 승인 획득 2. RSDecon, 화학전 물질 호주 승인 획득 3. Ipsen, 유럽에서 근육이완제 판매 승인 획득 4. GSK와 Genmab, FDA에 백혈병 관련 생물학적 약제 허가 신청 5. Galderma, 건선 치료제 FDA 승인 획득 6. Daiichi와 Lilly, 협심증 치료제 FDA 위원회로부터 긍정적 추천 획득 7. Dyax, 혈관부종약 FDA 위원회의 긍정적 추천 획득 Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황1. Supernus, 행동장애 임상 2A 착수2. King, 통증 치료제 임상 3상 긍정적 결과3. Synta, 흑생종 치료 임상 3상 등록 완료4. Pfizer, 췌장암 치료 임상 3상 부정적5. Compugen, 새로운 암 바이오 표지인자 발견 Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황 1. Lentigen와 Expression사 공동연구 추진 2. Geneart, 새로운 분석 시스템 유럽 특허 획득 Ⅳ. 기타 1. 1. Pfizer & Wyeth : 거대 제약사 합병 물결 점화 2. Transcept와 Novacea 합병 완료 3. Merck, 4분기 순 수입 증가 4. Roche, 2008년 순수입 감소 1. 신약 허가 등 제도, 규제 현황 1. Takeda, FDA로부터 산의 역류 관련 신약 승인 획득 - 일본의 제약사인 Takeda는 비 미란성(부식성) 위식도역류병(non-erosive gastroesophageal reflux) 관련 가슴쓰림(heartburn), 미란성 식도염(erosive esophagitis) 치료제인 Kapidex (proton pump inhibitor)

[주간 2009-9호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황 1. Genentech/Roche/Biogen Idec의 만성 림프성 백혈병 치료제 EU로부터 긍정적 추천 2. Theravance, 페렴약의 신약 적용을 요청 3. St Jude Medical, DBS CE Mark 획득 4. Geron, FDA로부터 치험약 승인 획득 5. China Medical Technologies, 중국 정부로부터 2개의 FISH 탐지기 승인 획득 6. Watson Pharmaceuticals, 과민성 방광 치료제 승인 획득 및 시장 분석 7. Cortex, 영국에서 수면 무호흡 임상 연구 승인 획득 8. Alexion, 캐나다에서 발작야간혈색뇨증 치료약 사용 승인 획득 9. Medarex, 암 치료 임상 연구 승인 획득 Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황 1. Map Pharmaceuticals, 편두통약 임상 3 등록 완료 2. Cell Therapeutics, 비호지킨림프종 치료제 pixantrone FDA 승인 제출 연내 추진 3. Merck Serono, 다발성 경화증 치료제 임상 3상 긍정적 4. EpiCept, 포진성 신경통 임상 2 결과 긍정적 5. Addex, 파킨슨 후보물질 임상 1 결과 긍정적 Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황 1. ThromboGenics와 BioInvent, Roche로부터 5백만유로 기술이전료 획득 2. Corgenix와 Battelle, biodefense 공동협력 추진 3. Mirna 제약사 M D Anderson와 암연구 공동협력 추진 Ⅳ. 기타 1. Wyeth 2008년 순세입 증가 2. Pfizer, $68 billion에 Wyeth 통합 3. Baxter, 2008년 4분기 순 수입(net in

[주간 2009-8호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황 1. Ovation, 발작 치료제 FDA로부터 긍정적 의견 획득 및 시장 분석 2. Ark, 신장병 치료를 위한 임상 3상 착수 승인 획득 3. GTC, 인간 항트로빈 생산에 대해 FDA 자문위로부터 긍정적 의견 획득 4. St Jude Medical, Atlas II ICD 일본 승인 획득 5. Forest and Cypress, 류머티스성 섬유조직염증 치료제 FDA로부터 승인 획득 6. BioCancell, FDA로부터 암 임상 1/2 착수 승인 획득Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황 1. Orexigen, 비만 치료제 임상 3상 긍정적 2. NovaBay, 새로운 항균성 혼합물 미국 특허 획득 3. Jennerex와 녹십자 간암 치료제 임상 2상 착수 4. Roche, 결장직장암 치료제 임상 3상 결과에 고무 5. Nymox, 전립선 비대증 임상 연구 긍정적 보고 6. Jazz, 류머티스성 섬유조직염증 치료제 임상 3상 등록 완료 7. Antisoma, 폐암 치료제 임상 3상 연구 착수 8. Vical, 유전자 기반 interferon-omega의 새로운 미국 특허 획득Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황 1. Vicor, 생리학적 신약 개발 platform을 위한 Eurasian의 특허 획득 2. UCB와 Wilex는 암치료제 개발을 위한 파트너쉽 형성 3. XDx와 Bristol-Myers 협동 연구에 합의 4. Galapagos, Merck와 연구 동맹 형성 5. Wyeth와 Santaris, RNA 기반 신약 개발을 위한 전략적 협력관계 구축 Ⅳ. 기타 1. Medicines Company, Targanta사 합병 2. EpiCept, 인력의 65% 축소 3

[주간 2009-7호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황 1. Ovation, 발작 치료제 FDA로부터 긍정적 의견 획득 및 시장 분석 2. Ark, 신장병 치료를 위한 임상 3상 착수 승인 획득 3. GTC, 인간 항트로빈 생산에 대해 FDA 자문위로부터 긍정적 의견 획득 4. St Jude Medical, Atlas II ICD 일본 승인 획득 5. Forest and Cypress, 류머티스성 섬유조직염증 치료제 FDA로부터 승인 획득 6. BioCancell, FDA로부터 암 임상 1/2 착수 승인 획득Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황 1. Orexigen, 비만 치료제 임상 3상 긍정적 2. NovaBay, 새로운 항균성 혼합물 미국 특허 획득 3. Jennerex와 녹십자 간암 치료제 임상 2상 착수 4. Roche, 결장직장암 치료제 임상 3상 결과에 고무 5. Nymox, 전립선 비대증 임상 연구 긍정적 보고 6. Jazz, 류머티스성 섬유조직염증 치료제 임상 3상 등록 완료 7. Antisoma, 폐암 치료제 임상 3상 연구 착수 8. Vical, 유전자 기반 interferon-omega의 새로운 미국 특허 획득 Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황 1. Vicor, 생리학적 신약 개발 platform을 위한 Eurasian의 특허 획득 2. UCB와 Wilex는 암치료제 개발을 위한 파트너쉽 형성 3. XDx와 Bristol-Myers 협동 연구에 합의 4. Galapagos, Merck와 연구 동맹 형성 5. Wyeth와 Santaris, RNA 기반 신약 개발을 위한 전략적 협력관계 구축 Ⅳ. 기타 1. Medicines Company, Targanta사 합병 2. EpiCept, 인력의 65% 축소 3.

[주간 2009-6호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황 1. Prism, 심장 부정맥 치료제의 FDA 승인 획득 2. Dor, 이식대숙주병 임상3 연구 착수를 위한 FDA와 동의 3. UCB, 관절염약에 대한 FDA 허가서 발급 4. MedImmune, EU에서 독감 백신의 판매 허가 신청 5. Lilly, FDA로부터 정신분열증 신약에 대한 회신 완료 6. Collegium, 알레르기성 비염 치료제 FDA 승인 획득 Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황 1. Bionovo, estrogen 수용체 조절인자 우수 연구 보고 2. Orexigen, 비만 치료제에 대한 새로운 특허 승인 3. Pacira, 임상 3 진통 연구 등록 완료 4. Peplin, 광선각화증 임상 2b 연구결과 긍정적 결과 발표 5. Sucampo, 궤양 치료제 임상 2상 등록 완료 Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황 1. BDSI, Meda에게 통증치료제 권리 부여 2. ExonHit, Allergan과 신약 발견 공동연구 지속 3. Warner Chilcott, 동아제약과 미국에서의 권리 합의 4. Synta와 Roche 연구협력 형성 Ⅳ. 기타 1. Valeant, Dow Pharmaceutical Sciences 소유 완료 2. Roche의 자회사, Memory 제약사 합병 본격화 3. Endo, 370백만불에 Indevus사 합병 착수 Ⅰ. 신약 허가 등 제도, 규제 현황 1. Prism, 심장 부정맥 치료제의 FDA 승인 획득 - 전문 제약사인 Prism은 미국내에서 Cordarone으로 원래 판매되는 부정맥 치료제에 대한 새로운 약의 적용(NDA)을 FDA로부터 승인을 받았으며 이로 인해 Paul Capital로부터 10백만불의 m

[주간 2009-5호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황 1. Allergan, 손눈썹 감소 치료제 FDA 승인 획득 2. Perrigo, Advil PM 제네릭 FDA 승인 획득 3. GTx, 뼈 골절 치료를 위한 신약 적용 방법 제출 4. Labopharm, 진통제 FDA 승인 획득 Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황 1. NovaRx, 세르비아에서 폐암 백신 임상 3 착수 2. LifeCycle Pharma, 신장이식 관련 약 임상 3 등록 3. Can-Fite, 류머티스성 관절염 치료제 임상 2B 등록 완료 4. Intercell, 녹농균 백신 임상 2 착수 Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황 1. Novartis, AlphaVax의 바이러스 백신 권리 획득 2. Actavis, King Pharmaceuticals로부터 진통제 획득 Ⅳ. 기타 1. King Pharmaceuticals, Alpharma사 합병 Ⅰ. 신약 허가 등 제도, 규제 현황 1. Allergan, 손눈썹 감소 치료제 FDA 승인 획득 - 전문 건강관리사인 Allergan는 속눈썹 감소를 치료하기 위한 획기적 신약인 Latisse에 대한 FDA 승인을 획득했다고 12.29일 밝힘 2. Perrigo, Advil PM 제네릭 FDA 승인 획득 - Perrigo는 Ibuprofen(소염진통제 일종)과 diphenhydramine citrate (천식 등 알레르기 치료에 사 용) 약이 의사 처방 없이 팔릴 수 있도록 하는(over-the-counter) 새로운 적용에 대한 FDA의 승인 을 획득했음(12.31) - 이것은 통증완화와 밤에 수면을 도와주는 Wyeth Consumer Healthcare''s Advil PM tablets과 비 교할 수

[주간 2009-4호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황 1. Novartis, FDA로부터 Gleevec의 새로운 적용 승인 획득 2. Tianyin(중국), 제네릭 변비약 생산허가 획득 3. Celgene, 백혈병 치료제 유럽 판매 승인 획득 4. Ferring, 전립선암 신약 FDA 승인 획득 Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황 1. Takeda, 비만 치료제 임상 3 연구 착수 2. GSK, Theravance, 만성폐쇄성폐질환 임상 2연구 긍정적 3. Alnylam, 간암 치료제 FDA에 IND 적용 요청 4. NWBT, 난소암 치료제 임상 1,2 연구 매우 긍정적 Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황 1. Novocell, Pfizer와 재생의학 공동연구협력 추진 2. Forest Laboratories와 Pierre Fabre 우울증 치료제 개발 협력 착수 3. Via, Roche로부터 새로운 신약후보물질 기술이전 4. GSK와 Archemix 항염증 신약개발 연구 협력 형성 Ⅳ. 기타 1. St Jude Medical, Radi Medical Systems와 MediGuide 획득 2. Teva, Barr 제약사의 합병으로 제네릭 개발 활성화 Ⅰ. 신약 허가 등 제도, 규제 현황 1. Novartis, FDA로부터 Gleevec의 새로운 적용 승인 획득 - Novartis는 만성골수성백혈병 치료제인 Gleevec tablets의 새로운 적용법에 대하여 FDA의 승인을 획득했다고 12.23일 밝힘 - 새로운 적용법의 승인으로 Gleevec정은 gastrointestinal stromal tumors(GIST, 소화기 종양 일 종) 환자의 외과 수술 후 올수 있는 악성 종양 발발을 늦추는데 사용이 가능함 2. Tia

[주간 2009-3호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가 등 제도 및 규제 현황 1. Schering-Plough, FDA로부터 간염조합치료 승인 획득 2. Merck, FDA로부터 HIV 치료 적용 sNDA 승인 획득 3. Eisai, FDA로부터 마취제 승인 획득 4. Genzyme, FDA로부터 줄기세포 이식 약 승인 획득 5. Ferring 전립선 항암제 유럽 긍정적 의견 획득Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황 1. Life Technologies, 질환모델 human stem cell 개발 2. Epeius Biotech, 2개의 새로운 유럽 특허 승인 3. Seegene, 새로운 haplotyping 기술에 대한 특허 획득 4. Cadence, 진통제 임상 3 최고의 긍정적 결과라 발표 5. MannKind, 당뇨병 치료제 임상 3 결과 발표Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황 1. YM BioSciences, Innogene Kalbiotech로부터 마일스톤 획득 2. Synta, GSK로부터 15백만불을 milestone으로 획득 3. Bristol-Myers and Exelixis 항암제 개발 협력 추진 4. VLST and Novo Nordisk 공동협력에 합의 5. Auxilium and Pfizer 신약개발 전략적 동맹 파트너Ⅳ. 기타 1. 제약사 등 바이오 기업, 구조조정 등 혁신적 변화 시도 2. 기업 취득 및 합병 등 Ⅰ. 신약 허가 등 제도, 규제 현황 1. Schering-Plough, FDA로부터 간염조합치료 승인 획득- Schering-Plough는 FDA로부터 기존에 치료제로 투여되지 않았던 3세 아이와 노인들을 위한 C형 간염 치료 조합 신약인 Pegintron and Rebetol의 판매 승인을 받았다고 12.