바이오인

[바이오 이슈 모니터링: 15-25] 삼성·애플·구글 ICT 기반 헬스케어 사업 경쟁 ◇ 국내외 ICT 대기업인 삼성·애플·구글 등은 ICT 역량을 기반으로 개인 맞춤형 건강관리 등 헬스케어 사업에 주력하는 바 관련 동향 정리 ■ ICT 기반 헬스케어 사업 경쟁○ 웨어러블기기, IoT(사물인터넷) 등의 모바일 ICT 기술을 활용할 수 있는 핵심 콘텐츠로서 헬스케어가 급부상 중- 삼성, 애플과 구글 등 글로벌 ICT 기업들이 디지털 헬스케어 산업 플랫폼 선점을 위한 경쟁 중 * 삼성은 다양한 센서를 적용한 웨어러블기기 ‘심밴드’와 개방형 데이터 분석 플랫폼 ‘사미(SAMI)’를 선보였고, 애플은 개인건강 통합관리 플랫폼인 ‘헬스킷(Health Kit)’ 개발, 구글은 하드웨어를 개발하는 대신 건강정보를 공유하는 공개형 플랫폼인 ‘구글핏(Google Fit)’ 개발 ■ 헬스케어 플랫폼 구축을 위한 빅데이터 활용○ 디지털 헬스케어 산업 생태계는 생체정보를 수집하는 개인건강기기(PHD), 개인건강 앱(PHA), 수집된 개인건강정보(PHI)를 저장·관리하는 플랫폼 등 각종 건강관리 및 의료서비스가 유기적으로 연결되어 완성- 최근 개인의 유전체 정보 등 바이오헬스 빅데이터 플랫폼 구축에 대한 수요가 높아지는 추세 출처 : 한국보건산업진흥원, ‘바이오헬스 빅데이터 플랫폼’ 만들자, 2015.1 ...................(계속) 본 내용은 연구자의 개인적인 의견이 반영되어 있으며, 생명공학정책연구센터의 공식 견해는 아닙니다. 본 자료는 생명공학 정책연구센터 홈페이지(http://www.bioin.or.kr)에서 PDF 파일로 다운로드가 가능하며, 자료의 내용을 인용할 경우 출처를 명시하여 주시기 바랍니다. ☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다. ☎ 해당 사이트 링크가 열리지 않을시 Bioin 담당자(042-879-8377, bioin@kribb.re.k

[바이오 이슈 모니터링: 15-24] 유전자치료제의 미래를 밝게 보는 3가지 사례 ◇ 미국의 시장조사기관 Kalorama Information에서 발간한 ‘The Market for Personalized Gene Therapy Treatments for Cancer’('14.12)에서 선정한 개인맞춤형 항암 유전자치료제의 긍정적인 3가지 이벤트에 대한 내용 정리 ■ 개인맞춤형 항암 유전자치료제의 미래를 뒷받침하는 3가지 사례 ➀ 유니큐어(UniQure)의 유전자치료제 글리베라(Glyvera)의 높은 약가 책정 ➁ 유전자치료제 신생기업인 스파크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics)의 주가 급상승 ➂ 화이자(Pfizer)는 스파크 테라퓨틱스와 유전자치료제 공동개발 계약을 체결하는 등 대형 제약사에서 유전자치료제 개발 관심 ■ 글로벌 유전자치료제 시장현황 및 전망 ○ 글로벌 유전자치료제 시장은 2013년 8,800만달러에서 연평균 64.7%로 성장하여 2015년 8억달러 규모 전망 - 현재 Gendicine, Glybera가 시판 허가를 받은 상황이며, 전세계적으로 다양한 유전자치료제 임상시험 진행 중 [글로벌 유전자치료제 시장현황 및 전망] 출처: Global Industry Analysts, Gene Therapy, 2012, 생명공학정책연구센터, 바이오인더스트리 89호 -유전차치료제 시장 및 임상동향, 2015.1 ...................(계속) 본 내용은 연구자의 개인적인 의견이 반영되어 있으며, 생명공학정책연구센터의 공식 견해는 아닙니다. 본 자료는 생명공학 정책연구센터 홈페이지(http://www.bioin.or.kr)에서 PDF 파일로 다운로드가 가능하며, 자료의 내용을 인용할 경우 출처를 명시하여 주시기 바랍니다. ☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다. ☎ 해당 사이트 링크가 열리지 않을시 Bioin 담당자(042

[바이오 이슈 모니터링: 15-23] 의학연구 해부 : 미국과 국제 비교 ◇ 미국 존스홉킨스대(Johns Hopkins Medicine) 등 공동연구팀이 발표한 ‘의학연구 해부 : 미국과 국제 비교 보고서(The Anatomy of Medical Research : US and International Comparisons)’(‘15.1)에 대한 내용 정리 ■ 분석 배경 ○ 임상시험의 토대가 되는 의학연구 분야의 투자 중요성 증대 ○ 미국과 국제의 의학연구 비교분석으로 의학의 전달방식, 접근성, 가격 합리성 개선 도모 ■ 분석 방법 ○ 공공투자 및 민간투자 등의 input*을 정량화하고 특허출원, 논문발표, 주식시장 현황 등 output**을 평가 * 글로벌과 미국의 공공 데이터(1994~2012년)를 취합하여 연구결과, 생산성 등을 재원별, 산업 분류별로 분석 ** 특허와 논문(1981~2011년)은 피인용 지수 등을 이용하여 평가 ■ 분석 결론 및 제안 ○ 의학연구 환경을 개선시킬 수 있는 임상시험 지원 등 신규 투자 필요 - 신규 투자는 외국 자본의 송환금, 혁신적 채권, 행정적금, 특허, 민관 위험 분배 등을 포함하는 금액 [의학연구 비교분석 개요] 출처: JAMA, ‘의학연구 해부 : 미국과 국제 비교 보고서(The Anatomy of Medicine Research : US and International Comparisons), 2015.1, 생명공학정책연구센터 재가공 ...................(계속) 본 내용은 연구자의 개인적인 의견이 반영되어 있으며, 생명공학정책연구센터의 공식 견해는 아닙니다. 본 자료는 생명공학 정책연구센터 홈페이지(http://www.bioin.or.kr)에서 PDF 파일로 다운로드가 가능하며, 자료의 내용을 인용할 경우 출처를 명시하여 주시기 바랍니다. ☞ 자세한 내용은 내용바로가기

[바이오 이슈 모니터링: 15-22] 글로벌 CRO (Contract Research Organization) 시장 ◇ 산업정보 분석업체인 Frost&Sullivan에서 발표한 ‘글로벌 CRO 시장 (Global CRO Market-Transformation, Developments, Opportunities and Future of CRO Market, ‘15.02)’에 관한 내용 정리 ■ 글로벌 CRO 시장 현황 및 전망○ 글로벌 CRO 시장은 2014년 288억달러에서 연평균 11.9%로 성장하여 2019년 504억달러 규모 전망- 임상단계별로는 3상이, 질환별로는 종양이 전체 CRO 시장에서 높은 비율 차지 ■ 글로벌 CRO 시장의 성장요인○ 제약업체의 재정적 제약(높은 개발비용 등)으로 수탁 연구기관 활용○ 다양한 임상그룹에 대한 임상시험 수행을 위한 아웃소싱 촉진○ CRO 기관들의 첨단 연구도구 및 특화된 기술개발로 R&D 서비스 충족○ 신약 파이프라인에서 신물질 고갈로 인해 임상 후기단계의 성공이 중요해짐에 따라 보단 전문적인 아웃소싱 유도 출처: Frost & Sullivan, ‘Global CRO Market(Transformation, Developments, Opportunities and Future of CRO Market)’, 2015.2 ...................(계속) 본 내용은 연구자의 개인적인 의견이 반영되어 있으며, 생명공학정책연구센터의 공식 견해는 아닙니다. 본 자료는 생명공학 정책연구센터 홈페이지(http://www.bioin.or.kr)에서 PDF 파일로 다운로드가 가능하며, 자료의 내용을 인용할 경우 출처를 명시하여 주시기 바랍니다. ☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다. ☎ 해당 사이트 링크가 열리지 않을시 Bioin 담당자(042-879-8377, bioin@kribb.re.kr)에게로 연락주시기 바랍

[바이오 이슈 모니터링: 15-21] 줄기세포치료제 시장, 첫 흑자 내는 제품 예상 ◇ 국내 줄기세포치료제의 월별 시술건수 증가 및 유럽에서의 줄기세포 치료제 최초 허가 등 줄기세포 치료제 시장 현황에 관한 동향 정리 ■ 국내 줄기세포치료제의 시술건수가 꾸준히 증가하는 추세 ○ 메디포스트의 줄기세포치료제 ‘카티스템’(관절염 치료)을 사용한 시술건수가 지난 1월 138건으로, 허가(2012년 1월) 이후 최고치를 기록 ○ 2012년 월평균 시술건수는 25건이었으며, 2013년 월평균 55건, 2014년 월평균 80건으로 꾸준히 증가 ○ 2014년 4분기부터 월별 100건을 넘어서면서 올해 손익분기점 돌파 기대 * 월별 시술건수가 150건을 넘으면 줄기세포치료제 부문이 흑자가 될 가능성이 높음 ○ 파미셀의 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’(급성 심근경색 치료)를 사용한 시술건수도 2013년 189건에서 2014년 19% 증가한 225건 기록 * 시술 환자 중 외국인 환자가 크게 증가 ○ 줄기세포치료제의 시술 건수 증가로 의사와 환자의 치료제에 대한 신뢰도 향상 및 시장 성장 예상 ■ 지난달 유럽에서의 줄기세포치료제 최초 허가 ○ 이탈리아 제약기업 치에시 파마슈티키(Chiesi Farmaceutici SpA)가 개발한 ‘호노클라’(각막손상 치료)가 지난 2월 유럽 최초의 줄기세포치료제로 승인 ■ 루게릭병 대상 줄기세포치료제 세계 최초 투약 ○지난해 7월 식약처의 품목 허가를 받은 ‘뉴로나타-알주’가 올해 1월 처방에 이어 2월 한양대병원 세포치료센터에서 55세 여성 대상으로 첫 투약 실시 ○루게릭병 대상 줄기세포치료제가 처방을 통해 실제 환자에게 투약되는 세계 최초의 사례 * 한양대학교 병원 관계자는 “임상 결과 기존 치료제인 ‘리루졸’과 ‘뉴로나타-알주’를 함께 투여할 때 ‘리루졸’ 단독 투여 시보다 질환 진행 속도를 늦추는 것이 확인됐다”며 “이는 루게릭병 치료에 있어 매우 의미 있는 진전”이라고 설

[바이오 이슈 모니터링: 15-20] 日, 의료 빅데이터 시대의 개막 ◇ 의료정보 등 바이오 빅데이터 활용에 대한 관심이 높아지는 가운데 최근 일본에서 추진 중인 대규모 의료 데이터 정비에 관한 동향 정리 * 출처: 보건산업진흥원, “글로벌 보건산업동향-의료 빅데이터 시대의 개막”, 2015.01.30 ** 원출처: 일본 의학서원, “의료 빅데이터 시대의 개막(医療ビッグデータ時代の幕開け)”, 2015.1 ■ 배경○ 전 세계적으로 ‘빅데이터’ 활용 움직임이 활발한 가운데 일본 의학계에서도 대규모 데이터 구축 및 활용 방안에 관심이 고조 ■ 주요 내용○ 의료 데이터 중 ‘진단군 분류(Diagnosis Procedure Combination: DPC)*’와 ‘진료보수 명세서**’ 자료는 빅데이터에 속함 * 환자 임상정보와 함께 의료진의 진료행위가 자동으로 기록** 치료 등 진료비용에 대한 청구 명세서 ○ 일본은 DPC 및 진료보수 명세서와 같은 ‘업무관련 데이터*’를 중심으로 ‘증례 레지스트리**’와 ‘생명공학 데이터베이스’에 관한 의료 빅데이터 정비 작업 추진 중 * NDB(National Database)는 2011년부터 행정 및 지자체의 이용과 연구 목적에 한해 제한적으로 공개** 임상가가 독자적으로 데이터를 등록·구축하는 형태 ◈ 미국의학한림원, 임상시험 데이터 공개 확대 촉구☞ 미국 정부의 의료정책 자문기구인 미국의학한림원(Institute of Medicine: IOM)이 소비자들을 위해 주요 제약업체들이 보다 많은 임상시험 데이터를 공개해야 한다며 공개 시기와 방법에 대해 다음과 같은 의견을 제시 주요 내용 1 임상시험 시작 전에 관계당국에 임상시험 등록과 함께 데이터 공개계획을 신고할 것 2 데이터 공개계획은 독립 전문가 패널이 감독할 수 있고, 일반 대중도 쉽게 이해할 수 있도록 투명성을 갖출 것 3 임상시험 완료 1년 이내에 요

[바이오 이슈 모니터링: 15-19] 23andMe의 대규모 유전자 데이터 공유 계약 ◇ 유전체 분석서비스 전문업체인 23앤미(23andMe)와 글로벌 제약사인 화이자(Pfizer)가 대규모 DNA 데이터 공유를 발표하는 등 최근 23andMe와 다국적 제약사들과의 유전체 정보공유에 관한 동향 정리 ■ 개요 ○ 최근 23앤미(23andMe)는 글로벌 제약사인 화이자(Pfizer)와 65만명의 대규모 DNA 데이터를 공유하기로 협의(2015.1.23) - 화이자는 지난 7년간 23앤미의 유전자 검사를 받은 고객 중 연구 목적의 데이터 제공에 동의한 65만명(전체 고객의 약 80%)의 유전자 데이터를 이용해 질환 치료 타겟을 찾고 관련 임상시험을 설계하는데 활용할 방침 * 특히 루푸스 환자 5천명의 유전자 데이터를 통해 루푸스 관련 유전자를 집중 연구할 계획 - 23앤미와 화이자는 과거에도 염증성 장질환(IBD, Inflammatory bowel disease) 환자의 유전적 요인과 질환 사이의 관계에 대해 공동연구 수행 ○ 올해 들어 23앤미는 스위스 제약사 로슈(Roche)의 자회사인 제넨테크(Genentech)와도 파킨슨 치료 타겟을 찾는 연구제휴 체결(2015.1.8) - 파킨슨 환자 및 환자 가족이 포함된 3천여명의 유전체 분석 계약 체결(6,000만달러) ○ 이외에도 지난 2014년 미국 NIH, Myheritage 등과도 유전자 정보공유 계약을 체결 【23andMe, 美 FDA로부터 개인 유전정보 분석 테스트 허가】 ○ 美 FDA는 희귀유전 질환인 블룸 증후군(Bloom syndrome)의 보인자 여부 테스트를 허가(2015.1.9) ○ 이는 FDA가 의사를 거치지 않고 소비자에게 직접 판매하는 방식의 유전자 테스트를 승인한 첫 번째 사례 - 체외진단학 및 방사선 보건국 책임자인 알베르토 구티에레즈(Alberto Gutierrez)는 “FDA는 소비자가 자신의 유전정보를 접근하는데 있어서 의사를

[바이오 이슈 모니터링: 15-18] 일본 의료연구개발기구 중장기 목표(안) ◇ 일본판 NIH인 ‘일본의료연구개발기구’는 최근 중장기 목표(안)을 발표('15.1.23)함에 따라 이에 관한 주요내용 정리 ■ 일본의료연구개발기구 설립 배경(2015.4월 발족 예정) ○ 초고령사회를 맞이한 일본에게 건강장수사회 형성은 급선무, 이러한 배경 하에서 「일본부흥전략- JAPAN is BACK」의 일환으로 의료분야 연구개발의 사령탑 기능 창설 결정(2013.6.14. 각의결정) - 주요 조치로 ①의료분야 연구개발 등 사령탑의 본부로서, 내각에 내각총리대신·담당대신·관계각료로 구성된 추진본부의 설치, ②기초부터 실용화까지 원활하게 연계되는 연구관리를 실시하는 독립행정법인의 창설 <건강·의료전략의 추진 및 정책 체계도> ■ 일본의료연구개발기구 중장기 목표(안) ○ 중장기 목표기간은 2015년 4월부터 2020년 3월까지 5년으로 설정 ○ 기구는 의료분야 연구개발 추진계획을 꾸준히 실현해 나가기 위해 중장기 목표기간 중에 (1)의료에 관한 연구개발의 매니지먼트 실현 등 기구의 기능을 발휘하기 위한 체제를 구축하는 등과 함께, (2)의료분야에서 기초연구로부터 실용화까지 일관되게 연계하는 프로젝트 실시 ○ 기구에 요구되는 기능을 발휘하기 위한 체제의 구축 목표 ①의료에 관한 연구개발 매니지먼트의 실현, ②연구부정 방지 대응의 추진, ③임상연구 및 치료/시술 데이터 매니지먼트의 실행, ④실용화를 위한 지원, ⑤연구개발 기반정비에 대한 지원, ⑥국제전략의 추진 ○ 기초연구로부터 실용화까지 일관되게 연계하는 프로젝트 목표 ①의약품 창출 : 유망 시즈에 대한 창약지원 200건, 창약타겟 동정 10건 등 ②의료기기 개발 : 의학·공학 연계에 의한 의료기기 개발건수 100건, 의료기기의 실용화에 의한 성과 약1,500억엔 등 ③혁신적인 의료기술 창출거점 : 의사주도 치료/시술신고

[바이오 이슈 모니터링: 15-17] 모바일 헬스케어 스타트업 지원 프로그램 ◇ 미국의 모바일 테크놀로지 분석업체 더넥스트웹(The Next Web)에서 발표한 ‘대표적인 모바일 헬스케어 스타트업 지원프로그램(8 Resources for Funding Mobile Healthcare and Fitness Startups)’(‘15.1)에 관한 내용 정리 ■ 모바일 헬스케어 스타트업(초기단계 기업) 현황 ○ 모바일 헬스케어 스타트업 지원 필요성 - 증가하는 헬스케어 수요에 따라 많은 수의 스타트업이 출현하여 헬스케어 산업시장 진입을 시도하지만 자금 등 제약이 많음 ○ 모바일 헬스케어 스타트업 지원 프로그램 - 미국 등의 여러 나라에서는 국가, 조직, 기업 차원에서 다양한 스타트업 지원 프로그램을 운영 중이며 지속적인 확충 예정 - 성장성을 가진 소수의 스타트업만이 시장진입에 필요한 자금을 지원받는 시스템을 통하여 업체의 기술경쟁력 향상 효과 - 현재까지 관련 산업 시장 활성화, 투자 이윤 창출 등을 목적으로 가시적인 성과를 거두어 더 많은 프로그램이 지원될 것으로 전망 ◈ 노바티스·퀄컴벤쳐스, 모바일 헬스 스타트업에 투자 ○ 글로벌 제약사인 스위스 노바티스와 글로벌 무선통신업체인 미국 퀄컴은 모바일헬스 스타트업에 투자하는 합작투자사 설립 발표('15.1.12) - 퀄컴과 노바티스는 모바일헬스 스타트업에 1억달러를 투자할 계획 - 퀄컴은 2014년 이미 디지털 헬스에서 가장 많이 투자한 회사로 조사 - 노바티스는 구글과 계약을 체결하고 혈당 측정 및 노안 치료를 위한 스마트 콘택트렌즈 개발 합의('14.7.15) - 한편 디지털 및 모바일 기술이 발전함에 따라 웨어러블 기기, 모바일 앱 등이 출시되면서 글로벌 제약업계에도 큰 변화가 초래될 것으로 예측 출처: Pharma&MedTech, Qualcomm, Novartis To Invest In Mobi

[바이오 이슈 모니터링: 15-16] '13년 바이오·헬스 분야 산업기술인력 현황 ■ 주요 산업별 산업기술인력 현황 ○ 2013년 기준 전체 산업기술인력*은 151만명으로 바이오·헬스 분야 산업기술인력은 2.5만명으로 나타남 - 바이오·헬스 분야 산업기술인력은 동 산업 전체 근로자 수(7.7만명)의 1/3(32.5%) 수준이며 12대 주력산업** 중 산업기술인력 비중이 낮은 편임 * 고졸 이상 학력자로서 사업체에서 연구개발, 기술직 또는 생산 및 정보통신 업무관련 관리자, 기업 임원으로 근무하고 있는 인력 ** 12대 주력산업에는 바이오·헬스 분야를 비롯해 기계, 디스플레이, 반도체, 섬유, 자동차, 전자, 조선, 철강, 화학, 소프트웨어, IT 비즈니스 분야를 포함 <12대 주력산업 산업기술인력 현황(2013년)> 출처: 산업부, ‘2014 산업기술인력 수급 실태조사 보고서’, 2014.11, 생명공학정책연구센터 재가공 ■ 바이오·헬스 분야 산업기술인력 실태 ○ 2013년 바이오·헬스 분야 산업기술인력(2.5만명)의 지역별 분포를 살펴본 결과, 경기도 지역이 42.2%로 가장 높은 비중을 차지함 - 뒤이어 충청권(충북, 충남, 대전, 세종*) 비중이 29%로 높게 나타남 * 세종시는 대전시에 포함하여 계산함 <바이오·헬스 분야 산업기술인력 지역별 분포 현황(2013년)> 출처: 산업부, ‘2014 산업기술인력 수급 실태조사 보고서’, 2014.11, 생명공학정책연구센터 재가공 ○ 2013년 바이오·헬스 분야 학위별 산업기술인력 분포는 고졸이 36.7%로 가장 많은 비중을 차지함 - 석사학위 이상 인력 비중은 11.2%로 전체 석사학위 이상 인력 비중(8.6%)보다 2.6% 높아 타 주요 제조산업 대비 학력 수준이 높은 편임 <주요 제조산업의 산업기술인력 학력별 분포 현황(2013년)> 출처 : 산업부,