바이오인

▪ 현행 법규나 규정상 임상시험에 참여하고자 하는 피험자에게로부터 전자동의를 받는 것이 가능하게 되어 있다. 그러나 임상시험책임자나 위임을 받은 자가 답변하고 피험자가 서명하는 것을 보고 확인해야 한다는 규정이 있어 실제 온라인에서 전자동의를 받는 것이 어렵게 되어 있다.
▪ 특별히 코로나 상황에서 가능한 한 피험자의 방문을 줄이고 원격으로 설명하고 원격으로 서명하는 것이 가능해야 함에도 현행 규정상 어렵게 되어 있다.

▪ 언택드 시대에 맞는 새로운 임상시험 전자동의 가이드라인을 제정하여 임상시험의 효율성을 높이는 것이 필요함.