본문으로 바로가기

규제 건의신청

바이오 기술혁신과 생태계 활성화를 위해 정부가 개선해야할 규제·제도들을 작성해주시기 바랍니다.

비임상 종양원성 평가기준에서 시험시간 완화 필요

규제내용

조회, 건의일, 제안과제, 건의내용, 관련링크
조회수 805
건의일 2020-09-11
제안과제 비임상 종양원성 평가기준에서 시험시간 완화 필요
건의내용 규제내용 -
제안내용

 ㅇ 줄기세포치료제, 세포 유전자치료제 등 첨단바이오 의약품 관련, 비임상 종양원성 평가기준중 시험시간 완화 필요
 

7.png

 
ㅇ 코오롱 인보사 사태 이후 종양형성능 시험시간의 연장(12개월)로 임상 진입/라이선스 아웃 계획 차질을 호소하는 바이오텍이 많음

관련링크 새창열림