규제 개선현황
정부에서 발표한 규제과제 조치계획 및 향후 일정 등을 정리하여 제공합니다.다기관 임상시험 심사 통합
건의내용
| 건의내용 | (현황) 여러 병원에서 대규모의 임상시험을 하는 경우 개별 기관의 임상시험심사위원회(기관IRB)에서 각각 심사를 받아야 함 |
|---|---|
| 과제분류 | 의료서비스 |
| 출처 | 국무조정실(`21.09) |
개선방안
| 관련법령 | |
|---|---|
| 소관부처 | 식약처 |
| 개선방향 | 중앙임상시험심사위원회(중앙IRB. 40개 병원 참여)에서 심사 통합 |
| 비고 | 완료시점: ‘21.7. 기대효과 : 백신·치료제 등의 임상시험 심사기간 단축 기대 |