바이오인

생명공학 의약기업 연구개발비 71% 증대(미국) 미국기업은 미국 국가경제의 전반적 위축에 영향을 받은 탓인지 연구개발지출의 증가율이1985-1990년 기 간동안 1.5%, 1990-1992년에는 1% 미만으로 저조하였다. 그러나 생명공학 의약기업들은 1991-1992년 동안 71%의 경이적인 연구개발투자증대를 기록하였다. 이 수 치는 109개 바이오기업을 대상으로 조사한 결과이다. 이에 비해 15개의 의약기업들을 조사한 바에 의하면 동 기간동안 연구개발지 출증대 율은 13%를 상회하는 정도이다. 이와같은 R&D지출의 폭발적 증대의 이유로는 첫째, 생명공학산업으로의 대규모 현금유입으로 투자 를 적극화할 수 있게 되었다는 점이다. 생명공학 상장회사들은 '91년에 85개사가 37억달러의 기록적인 주식공모를 성취하였으며, '92년에도 75 개 회사가 20억달러의 자료을 주식공모로 조성하였다. 둘째, 임상시험대상의 생명공학 의약 후보물질이 다수 출현하게 된 것도 연구비 의 급격한 지출중대에 기여하고 있다. 예를 들면 1991년 135개의 생명공학 의약후보물질이 임상시험 중에 있는데 이것은 1990년에 비해 23% 증 가한 규모이다. 사실, 임상시험단계에서의 비용(생산비용 +임상시험행정비용)은 연구단계보다 훨씬 비용이 많이 소요된다. 한편 매출액대비 비율로 보아서는 생명공학 연구지출 규모비는 의약부문의 지출보다 151배 높다. 이것 은 주로 바이오 의약기업들의 매출이 낮은데 기인한다. 평균적으로 생명공학기업들은 매출액대비 1,752%(기업당 34.9백만 달러)를 R&D에 지출하였다. 생명공학기업들 가운데에서는 Genentech사가 가장 많은 연구개발투자를 기록하였다.

BIOTECHNOLOGY FOR THE 21ST CENTURY : REALIZING THE PROMISE 1. 개요 생물산업은 세계적으로 확대 일로에 있는 산업이다. 분석가들은 생명공학기술이 보건, 농업, 에너지, 환경관리 등에 심대한 영향을 끼치게 될 것이라고 예상한다. 2000년에 미국의 생명공학 산업규모는 500억$에 달할 것이라고 한다. 생명공학에 의한 제품의 개발이나 생산은 수많은 새로운 직업을 창출시키고 새로운 경제적 성장을 촉진하며, 또 개발도상국들에 있어서의 농업, 환경, 보건에 대한 미국의 지원 잠재력을 증가시킬 것이다. 미국에 있어서의 생명공학관련 산업은 매우 긴밀하게 연구적 기초에 결속되는 특징을 가지고 있다. 지난 30여 년간에 걸친 연방정부의 기초연구지원으로 미국은 생명공학연구개발과 산업화에 있어 국제적인 주도권을 확보하게 되었다. 하지만 날로 증가하고 있는 경쟁으로 인하여 그와 같은 미국의 주도력은 감소를 초래해 왔다. 생명공학기술이 사회에 끼치는 심각한 영향력을 고려하고 또한 세계경제에서 급속하게 성장하고 있는 생명공학분야에 있어서의 미국의 지위가 허물어지는 것으로 인식됨에 따라 FCCSET는 94년도 연방예산에서 생명공학연구를 특별강조분야로 선정하였다. 연방정부의 생명공학연구 추진 계획의 목적은 전체 미국민의 삶의 질을 높이고, 건전한 미국경제 건설의 중요한 구성요소인 생명공학기술의 연구개발을 촉진하기 위하여 21세기 생명공학연구의 주도권을 유지 확대하는 것이다. 2. 94년도 예산 및 사업계획 94년도 생명공학연구개발 예산요구액은 43억$이다. 과학적 지식의 현상태에 비추어 미국은 지금 지속적이고 강력한 자금지원과 개선된 협력이 여러 (보다 효과적인 질병진단치료제 및 환경보호나 보전을 포함하는) 생명공학 관련분야에 있어서의 핵심첨단기술의 발전을 촉진해 주게될 그런 시점에 와 있다. 연방정부의 생명공학사업은 다자간 공동참여로 특징지워진다. 이것은 인간 및

출처: Science AIDS의 확산과 1990년대의 과제 본 글은 최근 Science지에 보도된 Policy Forum의 일부 내용으로 이번호에는 AIDS의 현황을, 다음호에 계속하여 AIDS에 있어 백신을 통한 예방, 과학에 대한 도전등을 게재하기로 한다. AIDS는 처음 보고된지 12년이 된 지금 계속 확산일로에 있다. 그러나 우리는 AIDS의 원인이 되는 미생물 에 관하여 다른 어느 병원체 못지 않게 알고 있으며 또한 그 전파의 예방법도 숙지하고 있다. 그러면 여기서 AIDS의 전염방지를 위해 기존의 방법을 고집하여 더욱 많이, 더 확대된 규모로 사용할 것 인가, 아니면 새로운 길을 탐구할 필요가 있을 것인가, 향후 10년간의 과학계에 대한 도전을 탐색해 본다. (출발점) HIV(AIDS바이러스)의 성적 전파율을 낮출수 있다면 AIDS의 확산을 억제할수 있다. 이것은 AIDS가 기본적 으로 성적 전염병이기 때문이다. 세계보건기구의 발표에 의하면 1993년 중반 현재 세계적으로 약 1,300만명의 성인이 HIV에 감염되었으 며, 그 대부분은 이성간의 접촉에 의해, 그리고 약 100만명의 어린이는 출생과정에서 감염되었다고 보고하고 있다. 세계적 감염상황을 지역별로 보면 아프리카 중남부에서 800만명 이상, HIV전염의 역사가 오래된 북미와 서유럽에서 150만명이 발생하였다. 조사를 요하는 상황이긴 하지만 아프리카의 일부 도시에서는 일정수준에서 안정화된 듯이 보인다 카브리해, 라틴아메리카, 북아메리카, 중동, 동유럽, 중앙아시아 등의 지역에서는 감염이 증가하고 있 다. 특히 가장 빠른 증가추세를 보이고 있는 지역은 동남아시아다(150만명 이상 감염). 예를 들면 치료를 받고 있는 전통적 성병환자를 기준으 로 볼 때 태국은 AIDS 환자가 '89년 0%에서 '92년에는 6%로 증가하였으며, 미얀마에서는 1990년에 2%에서 1991년에는 9%로 증가하였 다. 또한 1992년 말에는 태국북부 및 미얀마 남부는 각각 지역주민의 4%, 7%가 HIV에 감염

일본 통산성 생명공학 종합육성책 수립어제 일본 통산성은 생명공학산업의 발전을 촉진하기 위한 종합적인 육성책을 수립했다. 본 계획의 골자 는 열대와 해양에 잠재해 있는 풍부한 유전자원의 탐색, 보존기관의 설립을 서두르는 한편 ①생물에 의한 화학물질의 분해기능을 이용한 환경정 화, ②고온고압 화학공정을 생물반응공정으로의 전환등 환경 · Bio산업실현을 향한 기술개발을 추진한다. 생명공학 제품화의 진전에 대응하여 안정성 의 일반에 대한 이해를 깊게 하는 Public Acceptance(PA)활동도 본격적으로 추진한다. 통산성의 새로운 생명공학 관련정책은 민간기업, 대학의 전문가로 이루어지는 생명공학에 관한 간담 회 의 보고서를 기초로 입안될 예정이다. 보고서에는 '80년대의 Boom이 일단락되고 보급단계에 들어선 생명공학기술의 장래와 산업육성을 향한 체 계적인 제언이 담겨져있음을 볼 수 있다. 통산성은 환경관련산업을 의료, 식품 분야와 함께 생명공학기술응용의 3개 기등의 하나로 하여 연 구개발을 집중적으로 전개한다. 또한 화학 에너지 산업분야의 기술을 생명공학기술로 대체하여 에너지절약과 환경에의 부담이 경감되는 방향으 로 추진할 계획이다. 구체적으로는 ①미생물로 PCB등 폐기물 오염물질을 분해하는 환경정화, ②석유화학 제품등의 제조 process전환, ③생분해성 plastic기술의 개발지원을 내년도 이후의 중심정책으로 한다. 통산성은 또 새로운 생명공학 기반기술로서 입수곤란한 열대 생물종의 탐색 ·분리기술의 확립을 목표 로 한다. 그 중심이 되는 유전자원 보존기관(가칭)의 설립을 진행한다. 이미 착수하고 있는 해양 바이오자원의 수집에 계속하여 열대지역등에 풍부히 존재하 는 유전자원을 이용하는 것이 목적이며, 유전자원 보유국과의 기술협력과 병행하여 추진할 방침이다. 기반기술로서는 최근 발족한 DNA 해석기관의 생명공학 검사센터를 장기적으로 강화시킴과 동시에 DNA, 단백질의 종합적 Data Base를 구축할 계획이다. 또한 유전자 재조합 실험용의 P4시설의 안전

클린턴 대통령 '94년 생명공학 예산 43억달러 요청 미국행정부는 '94년 예산요구 가운데 생명공학을 6개의 특별 R&D부문의 하나로 선정하고 있다. 나머지 5개부문은 제조, 재료, 교육, 지구변화, 고기능 컴퓨터 및 통신이다. 클린턴 행정부 의 전체예산은 755억달러로 부시행정부의 '93년도 예산보다 3.1%증가한 규모이다. 생명공학예산은 범부처적 배분을 위해 43억달러를 요구하고 있는데 이것은 '93년도 의 40억달러 규모에 비해 6.6% 증가한 규모이다. 이러한 R&D예산의 요구규모는 예산긴축의 분위기 속에 서 나온 것으로 R&D를 경제성장의 필수요소로 보는 미국 행정부의 의지를 반영하고 있다. 이번 예산요구서에서는 보건과 환경분야에서 생명공학의 중요성을 특히 강조하고 있 다. 보건분야에서 생명공학은 새로운 진단, 예방 및 치료기술의 개발에 기여한다고 지적하고 있는 한편, 환 경분야에서는 생물학적 폐기물처리의 극대화에 신생명공학기술이 요구되고 궁극적으로 생명공학은 생태계관 리를 위한 핵심역할을 한다고 보고 있다. 그러나 일부 비판적 시각에서는 생명공학 연구개발에 관한 정의가 불분명하여 실제 집행에 있어서는 각 부처의 관리가 생명공학을 어떻게 규정하느냐에 따라 생명공학 R&D의 예산은 좌우 될 것이라고 지적하고 있다. 이것은 '93년도 부시행정부의 예산요구시 에도 제기되었던 점이다. 더우기 비판론자들은 게놈프로젝트, 해양생명공학, 구조생물학, 기술이전에 관해서 는 특별한 분석이 요구되는데도 불구하고 그렇게 하지 못하였고 파급효과가 큰 기타 여러분야에 대한 자원배분계획의 윤곽을 잡지 못하 고 있는 점을 지적하고 있다.

영국,게놈연구전략 수립 영국정부는 최근 분자생물학과 유전학의 강점을 활용하기 위해 인체게놈연구에 관한 국가전략을 수립하고있다. 우선 국가계획수립을 위한 첫 단계로 영국의 게놈연구현황에 관한 조사연구를 금년 말 완료예정으로 진행중에 있는데, 여기에는 인체게놈관련의 연구 및 훈련, 관련기술의 상업화 범위,윤리문 제 등을 포함한다. 또한 영국정부는 인체게놈연구 자문위원회 (Advis-ory committee for Human Genome Research) 를 설치하였다. 동 위원회는 과학특보(chief scientific adviser)인 Sir William Stewart가 의 장이며, 위원으로는 MRC및 SERC소장, 2개 자선단체의 장(Wel-Icome Trust, Imperial Cancer Research Fund), 그리고 영국의 4대 제약기업인 Glazso, ICI, Smithkline Becham, Wellcome Foundation사의 연구소장 들이 포함되어 있다. 동 위원회의 설립축사에서 과학담당장관인 Waldegrave는 인체게놈쳔구가 최첨단기법 인 유전자 치료의 기초를 제공하는 수단이 됨을 강조하였다.

일본의 암연구 일본 정부는 최근 실무그룹의 평가를 통해 후생성, 문부성, 과기청이 공동으로 추진해 오던 암정복 10개 년 전략을 10년 더 연장하여 수행할 것을 검토하고 있다. 본 연구 프로그램은 나카소네 수상에 의해 '84년부터 착수되었으며 3개부처의 공동 추진은 소관의 영역을 지키는 경향이 강한 일본부처의 관행을 고려해 볼 때 이례적 이다. 동 계획은 '94년까지 약 1,000억엔이 투입된다. 또한 동 실무그룹은 다음단계의 10개년은 다음 표기 제시하는 7개분야의 과제에 대해 중점을 두며, 새롭 게 추가되는 부문은 암예방과 암환자의 생활의 질을 향상시키기 위한 과제이다. 생명공학과 관련된 세부과제로는 세포생물학, 면역학, 바이러스학, 분자생물학, 암조기진단 및 종양의 악성정도 진단을 위한 DNA진단시약의 개발, 그리고 유전자치료가 포함되어 있다. '93년 8월 이후에 심사하게 될 2단계의 예산에 대해서는 동 실무그룹이 약 50% 증가하길 희망하고 있 다. 제2단계 암정복 10개년 전략계획의 과제 * Molecular mechanisms, including : - oncogenes, tumour supprersor genes - radiation-induced cancer * Metastasis / invasion and characterization - mechanism and control - abnormalities in expression, cell death * Predisposition and immunology - familial incidence * Prevention, including : - risk factors, epidemiology - education * New diagnostics - imaging, early diagnosis * New treatments - gene therapy, drug tolerance - heavy -particle beaml * Quality of life

NSF의 연구지원방향의 변화 미 국립과학재단(이하 NSF)은 연구비의 투입에 있어 전략적 연구(strategic research)로 연구비를 투입하라는 의회의 지시를 복종해야 하는지에 관해 6개월간이나 고민을 하다가 올해 의 총 연구비 18억 6천만달러 중 1억달러를 전략적 연구에 투입하기로 결론을 내렸다. 전략 연구대상분야는 연방과학기술조정위원회의 주도하에 추진되는 범부처적 (government-wide crosscut)과제이다. 구체적 지원내역은 생산연구에 1천 7백만달러,신소재에 3천 8백만 달러,생명공학에 1천 7백만달러, 컴퓨터·통신에 2천 5백만달러이며, 이 규모는 NSF의 올해 예산이 지난 해 에 비해 증가하지 않았음에도 불구하고 전략적 연구부문에 대해서는 상당히 늘어난 것이다. 이러한 추세는 NSF가 종래에 기초연구에만 지원해오던 방침에 변혁을 일으키는 것으 로 연구자들의 반발이 매우 심하다. 의회측은 일단 올해의 NSF운영계획을 승인하였으나 내년부터는 좀 더 전략적 연구분야에 대한 지원을 강화하라고 할 수도 있다는 가운데 올해를 계기로 하여 전략적 연구의 본 격적 착수를 신중히 고려해 봄직하다고 충고하고 있다.

Please, Mr.Clinton(생명공학 건의문) 최근 클린턴 행정부가 약화되어 가고 있는 미국 산업경쟁력의 회복을 위한 일환으로 기술개발의 전략화를 도모하고 있는 것은 주지의 사실이다. 「기술개발의 전략화」는 국가산업 및 경제적 수요에 대응하는 기술개발을 지향하는 것으로 생명공학도 예외가 아니다. 이에 대하여 미국 생명공학연구 및 산업계는 클린턴 대통령에게 건의문을 작성하였다. 그 가운데 우리에게 시사점을 던져 주는 말을 간추 려 본다. 첫째 , Remember that research is not product developmant 산업화에 맞춘 기술개발 지원정책으로 인하여 생명공학의 기초연구에 대한 지원을 소홀히 해서는 안됩니다. 즉 미국 생명공학의 현재의 세계적 우위는 지각을 변동시킬 만한 전적으로 새로운 기본원리 (지식 )를 탐구해 오는 거대한 비용의 대가를 치르면서 점증적으로 확보해 온 것입니다. 원래 관 료는 탐구보다는 상식을 존중하며 이는 장점인 동시에 결점입니다. 기초연구는(관료의 관점으로는) 뒤죽 박 죽이며 기껏해야 수 천명의 총명한 사람들이 재미있는 일에 몰두하는 것을 도와줄 따름이어서 결코 목표정 책가(goals and objectives policymaker)가 안심할 수 없을 지도 모릅니다. 그럼에도 불구하고 이 혼돈은 연구발전소(research powerhouse) 의 기능을 수행, 전례없 던 속도로 상당한 모험자본을 끌어들여 새로운 아이디어와 신산업을 창출해 가고 있습니다. 관 련 정부관계관을 이 역동과정(dynamo)에 투입(임명)할 때에는 이 정을 고려하여 주시기 바랍니다. 둘째, look at benefits when you look at health-care costs 돈이 많이 드는 생명공학기술의 투자가치를 평가할 때 직접 의료비 (생명공학적 의약의 가격 : 최근 미행정부는 의약가격을 낮추려고 함)뿐만 아니라 그로 인한 삶의 생산성 및 질에 있어서의 이득을 고려해야 합니다. 셋째 , Preserve the Or

국가별 바이오 전략-중국(Ⅱ)(생명공학동향 1993-03-01)