바이오인

  OECD, 신흥 기술의 예측적 거버넌스 (anticipatory governance)를 위한 프레임워크 제시 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-51 ◇ OECD는 기술 혁신의 잠재적 리스크를 관리하고 기술의 사회적 수용성을 높여 지속 가능한 발전을 촉진하기 위해 신흥 기술의 복잡성과 불확실성을 다룰 수 있는 예측적 거버넌스를 위한 프레임워크를 제시 ▸주요 출처 : OECD, Framework for Anticipatory Governance of Emerging Technologies, OECD Science, Technology and Industry Policy Papers, OECD Publishing, Paris, 2024.4   ■ 신흥 기술*은 전례 없는 발전을 가져올 수 있지만 매우 큰 도전과 불확실성을 제시하며 위험을 수반할 가능성이 존재    * 빠른 발전, 진화, 참신함, 불확실한 궤도와 영향력을 특징으로 하는 기술(예: 새로운 유전자

    WEF, 2024년 10대 미래유망기술 선정 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-50 ◇ 최근 세계경제포럼(World Economic Forum, WEF)은 Frontiers와 협업으로 “2024년 미래유망기술(Top 10 Emerging Technologies of 2024)”을 발표. AI 기반 기술, 기후변화 대응기술, 이식 기술, 연결 기술 등이 포함되었으며, 탄소 포집 미생물, 대체 가축 사료, 장기 이식을 위한 유전체학이 바이오 관련 기술로 선정    ▸주요 출처 : World Economic Forum, Top 10 Emerging Technologies of 2024, 2024.6   ■ WEF는 Frontiers와 공동으로 글로벌 전문가의 통찰력과 AI 데이터 분석을 결합하여 향후 사회, 경제에 큰 영향을 미칠 10대 유망기술을 발표    ※ 2016년부터 사이언티픽 아메리칸지와 공동으로 발표하였으나, 2022년부터 Frontiers과

    End-to-End 생성형 AI가 설계한 약물의 임상 2상 결과가 곧 발표될 예정 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-49 ◇ 최근 다수의 AI 설계 후보물질이 임상에 진입하면서 AI 신약개발의 효용성 검증이 본격화. 최소 7개 후보물질이 임상 2상에 진입한 가운데 리커전(Recursion)의 후보물질 2개에 관한 임상 2상 결과가 연내 발표될 것으로 예상. 한편, 타겟 발굴에서 후보물질 도출, 임상시험 성공률 예측까지 End-to-End로 진화하는 생성형 AI와 클라우드 기반의 SaaS 플랫폼이 AI 신약개발 산업의 발전을 가속화할 전망 ▸주요 출처 : Nature Medicine, Inside the nascent industry of AI-designed drugs, 2023.6, Nature Biotechnology, A small-molecule TNIK inhibitor targets fibrosis in preclinical and cli

    2024년 글로벌 25대 바이오텍기업 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-48   ◇ GEN은 시가총액을 기준으로 글로벌 25대 바이오텍기업을 선정. 2024년 25대 바이오텍기업의 총 시가총액은 1조 7,110억 달러(약 2,380조원)로, 2023년 시가총액 1조 7,500억 달러보다 2.2% 감소. 1, 2, 3위 기업은 Novo Nordisk, Thermo Fisher Scientific, Amgen으로, 2023년과 동일한 가운데 2개의 한국기업(삼성바이오로직스, 셀트리온)이 포함 ▸주요 출처 : GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News), Top 25 Biotech Companies of 2024, 2024.1.12 ■ 시가총액(2023.12.8. 기준) 상위 25대 바이오텍의 가치가 전년 대비 2% 하락한 가운데 16개 기업의 시가총액이 감소 ○ 2024년 25대 바이오텍기업의 총 시가총액은 1조 7

  장내 박테리아의 유전자를 바로 그 자리(in situ)에서 편집하는 Base editing 시스템 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-47 ◇ 염기 편집기(base editor)를 활용하여 살아있는 마우스의 장내 박테리아 유전자를 효율적으로 편집한 논문이 발표. 박테리오파지를 엔지니어링하여 특정 박테리아 집단을 표적화한 이번 연구 결과는 장 속에 있는박테리아를 직접 변형할 수 있는 유전자 편집 도구를 개발했다는 점에서 다양한 분야로의 응용 가능성을 기대 ▸주요 출처 : Nature News, Scientists edit the genes of gut bacteria in living mice, 2024.7.10.; Nature, In situ targeted base editing of bacteria in the mouse gut, 2024.7.10 ■ 최근 염기 편집기(base editor)를 활용하여 살아있는 마우스의 장 속에 있는 박테리아의 유전자

  DARPA에서 지원하는 인공혈액, ErythroMer BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-46   ◇ DARPA의 FSHARP 프로그램은 출혈 치료를 위해 현장 배치가 가능하고 보관이 안정적인 혈액 대체제(Field Deployable, Shelf-stable Whole Blood Substitutes) 개발을 목표. 이러한 목표 달성을 위해 KaloCyte사에서 개발 중인 ErythroMer에 4,600만 달러를 지원한다고 지난해 발표하였으며, 최근 Science에서 인공 세포막으로 헤모글로빈을 감싸 긴 보관 기간, 범용성, 안정성 및 안전성 등 다양한 장점을 보유한 ErythroMer를 소개 ▸주요 출처 : Science, THERE WILL BE BLOOD. Is mimicking the cells that carry hemoglobin the key to a blood substitute?, 2024.7.5 ■KaloCyte라는 바이오텍 회사의 E

아일리아(eylea) 특허 분쟁으로 살펴본 바이오 제약사의 특허 포트폴리오 전략 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-45 ◇ 블록버스터 의약품 관련 특허를 보유한 오리지널 제약사는 특허권  만료 이후에도 독점 기간을 연장하고, 제네릭 약물의 시장 진입을 차단하기 위해 여러 유형의 개량 특허를 출원하는 에버그린 전략을 구사. 이에 대비하여 바이오시밀러 개발사는 제형·공정 등의 특허를 확보하는 등 회피 전략을 사전에 준비할 필요. 반면, 신약 개발사는 물질 자체 특허만이 아닌 제네릭 약물의 진입을 방어할 수 있는 다양한 개량 특허 확보 전략이 필요     ▸주요 출처 : 더그루, 삼성바이오에피스, 리제네론 '아일리아' 특허전 패소…셀트리온도 '적신호', 2024.6.20.; 특허법인 BLT, 아일리아 특허분쟁으로 살펴보는 바이오 신약 개발 기업의 특허포트폴리오, 2023.6.9 ■ 최근 제네릭 약물의 시장 진입을 차단하여 독점적 지위를 계속 유지하기 위한 오리지

  합성생물학과 생체전자공학이 융합한 Living drug BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-44 ◇ 살아있는 박테리아를 전기 신호로 통신·제어하는 생체전자장치를 개발하여 건선 마우스의 피부 염증을 치료한 연구결과가 발표. 향후 합성생물학으로 다양한 기능을 수행하는 미생물을 제작하여 다양한 질병의 진단·치료에 활용할 수 있을 것으로 기대     ▸주요 출처 : Science, Active biointegrated living electronics for managing inflammation, 2024.3.31   ■ 최근 살아있는 박테리아를 포함한 생체전자장치를 개발하여 건선 마우스의 피부 염증을 치료한 연구결과가 발표 ○ 미국 시카고 대학 연구팀은 면역 항상성 조절 기작을 모방한 능동형생체통합전자장치(activebio-integratedlivingelectronics, ABLE)를 개발   - 합성생물학과 생체전자공학이 융합된 ABLE은 살아있는 박테리

    RNAi 기술이 적용된 살충제, 미국 시장 출시 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-43   ◇ 지난 1월 미국 환경보호국(EPA)의 승인을 받은 RNA 기반 살충제인 "Calantha"가 최근 미국 시장에 출시. RNAi(RNA interference, RNA 간섭) 기술이 적용된 Calantha는 특정 해충의 중요 유전자 발현을 방해하여 표적 해충만 효과적으로 제거. 전통적인 화학 살충제와 달리, RNAi 기술이 적용된 살충제는 특정 해충만 제거하기 때문에 사람과 환경에 더 안전하다고 평가     ▸주요 출처 : Science, THE PERFECT PESTICIDE? Insecticides made of RNA could offer a safer and more targeted weapon against crop pests, 2024.6.27   ■ 지난 1월 미국 환경보호국(Environmental Protection Agency, EPA)의

  암 치료를 위한 ISV(in situ vaccination)의 잠재력 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-42 ◇ ISV(in situ vaccination)는 종양 부위에서 직접 면역반응을 유도하여 암을 치료하는 방식으로, 방사선 치료 시 방사선이 직접 조사된 암세포만 파괴하는 것이 아니라 멀리 전이된 종양도 축소된다는 관찰에서 연구가 시작. 방사선 치료와 이미 사용 중인 면역자극 약물을 결합한 ISV는 고비용과 긴 시간이 소요되는 개인 맞춤형 mRNA 백신에 비해 저렴하면서도 빠르게 적용할 수 있을 것으로 기대     ▸주요 출처 : Nature, Turning tumours against themselves, 2024.5.29 ■ ISV(in situ vaccination)는 신체의 면역체계를 이용해 암을 치료하는 방식으로, 최근 임상시험을 통해 암 치료의 새로운 가능성을 제시 ○ 2004년 발표한 논문에서 출발한 ISV는 종양 부위에서 직접 면역